- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04358679
Yläraajan ergometri keuhkotoiminnasta potilailla, joilla on selkäydinvamma.
Yläraajojen ergometrin vaikutukset keuhkojen toimintaan potilailla, joilla on selkäydinvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydin on putkimainen rakenne, joka sisältää hermokudosta. Tämä toimii hermosignaalien siirtokanavana aivoissa ja selkäytimessä. Se sisältää harmaata ja valkoista ainetta. Harmaa aine koostuu erilaisten sensoristen ja motoristen hermosolujen solukappaleista ja valkoinen aine orientoituneista selkäytimestä.
Vuoteen 2007 mennessä oli suoritettu tulevaisuuden havainnointitutkimus Pakistanissa tapahtuneen katastrofin jälkeen, joka oli maan historian kataklysmistisin luonnonkatastrofi, jonka seurauksena 73 000 ihmistä menetti henkensä ja 126 000 loukkaantui. Maassa ei ollut selkäydinvamman (SCI) rekisteriä, mutta eri arvioiden mukaan 650-750 SCI:tä oli saanut.
Yhdysvalloissa SCI:n ilmaantuvuus johtuu pääasiassa väkivaltaan liittyvien SCI-alueiden suuremmasta prosenttiosuudesta (18 %), mikä on korkeampi verrattuna Länsi-Eurooppaan (8 %) Australiaan (2 %). Pakistanissa yleisin SCI:n traumaattinen syy oli putoaminen eri syystä, jota seurasivat tieliikenneonnettomuus (RAT) (25,2 %) ja toiminnallinen aerobinen heikkeneminen (FAI) (8,4 %). Tapa, jolla SCI liittyy fantastisiin kuluihin ja inhimillisiin kärsimyksiin, SCI:n huolelliset tilastot eivät ole saatavilla hallitsevissa kehitysmaissa, mukaan lukien Pakistan.
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti muuttuu epänormaaliksi kroonista selkäydinvammaa sairastavilla potilailla. Muutokset rintakehän mukautumiskyvyssä ja heikentynyt hengityslihasvoima johtavat epänormaaleihin muutoksiin keuhkojen kokonaiskapasiteetissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Paraplegic Center Peshawar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCI ylä- ja alarintarangan tasolla
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aktiivinen tulehdus tai infektio kehossa
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Henkilöt, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Mikä tahansa muu aivoihin liittyvä neurologinen sairaus (halvaus, Parkinsonin tauti jne.)
- Painehaavat (luokka 3 ja 4)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito: syvä hengitys, avustettu yskä, pitkäkestoinen venyttely, lasta, tuki ja toiminnallinen liikkuvuus
|
Perinteinen hoito:
|
Kokeellinen: Yläraajojen ergometriharjoittelu
Perinteinen hoito + Upper Limb (UL) ergometriharjoitus
|
Perinteinen hoito + yläraajojen (UL) ergometriaharjoitus UL-ergometriaharjoitus 15-20 minuuttia, 2 kertaa, viisi päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6 viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisessä ympäristössä pakotetun vitaalikapasiteetin analysointiin litroina
|
6 viikko
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysointiin 1 sekunnissa FEV1 litroina
|
6 viikko
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 6 viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa uloshengityksen huippuvirran PEF:n analysointiin litraa sekunnissa.
|
6 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maynard FM Jr, Bracken MB, Creasey G, Ditunno JF Jr, Donovan WH, Ducker TB, Garber SL, Marino RJ, Stover SL, Tator CH, Waters RL, Wilberger JE, Young W. International Standards for Neurological and Functional Classification of Spinal Cord Injury. American Spinal Injury Association. Spinal Cord. 1997 May;35(5):266-74. doi: 10.1038/sj.sc.3100432. No abstract available.
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
- Terson de Paleville D, Lorenz D. Compensatory muscle activation during forced respiratory tasks in individuals with chronic spinal cord injury. Respir Physiol Neurobiol. 2015 Oct;217:54-62. doi: 10.1016/j.resp.2015.07.001. Epub 2015 Jul 11.
- Arsh A, Darain H, Haq ZU, Zeb A, Ali I, Ilyas SM. Epidemiology of spinal cord injuries due to bomb blast attacks, managed at paraplegic centre peshawar, pakistan: a nine years retrospective study. KMUJ: KHYBER MEDICAL UNIVERSITY JOURNAL. 2017;9(2).
- Postma K, Bussmann JB, Haisma JA, van der Woude LH, Bergen MP, Stam HJ. Predicting respiratory infection one year after inpatient rehabilitation with pulmonary function measured at discharge in persons with spinal cord injury. J Rehabil Med. 2009 Sep;41(9):729-33. doi: 10.2340/16501977-0410.
- Devillard X, Rimaud D, Roche F, Calmels P. Effects of training programs for spinal cord injury. Ann Readapt Med Phys. 2007 Jul;50(6):490-8, 480-9. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.04.013. Epub 2007 Apr 24. English, French.
- Kloosterman MG, Snoek GJ, Jannink MJ. Systematic review of the effects of exercise therapy on the upper extremity of patients with spinal-cord injury. Spinal Cord. 2009 Mar;47(3):196-203. doi: 10.1038/sc.2008.113. Epub 2008 Sep 30.
- Postma K, Haisma JA, de Groot S, Hopman MT, Bergen MP, Stam HJ, Bussmann JB. Changes in pulmonary function during the early years after inpatient rehabilitation in persons with spinal cord injury: a prospective cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Aug;94(8):1540-6. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.006. Epub 2013 Feb 14.
- Torhaug T, Brurok B, Hoff J, Helgerud J, Leivseth G. Arm Cycling Combined with Passive Leg Cycling Enhances VO2peak in Persons with Spinal Cord Injury Above the Sixth Thoracic Vertebra. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2018 Winter;24(1):86-95. doi: 10.1310/sci17-00029. Epub 2017 Nov 20.
- DeVeau KM, Harman KA, Squair JW, Krassioukov AV, Magnuson DSK, West CR. A comparison of passive hindlimb cycling and active upper-limb exercise provides new insights into systolic dysfunction after spinal cord injury. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Nov 1;313(5):H861-H870. doi: 10.1152/ajpheart.00046.2017. Epub 2017 Jul 14.
- West CR, Currie KD, Gee C, Krassioukov AV, Borisoff J. Active-Arm Passive-Leg Exercise Improves Cardiovascular Function in Spinal Cord Injury. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Nov;94(11):e102-6. doi: 10.1097/PHM.0000000000000358.
- Zhan S, Cerny FJ, Gibbons WJ, Mador MJ, Wu YW. Development of an unsupported arm exercise test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil. 2006 May-Jun;26(3):180-7; discussion 188-90. doi: 10.1097/00008483-200605000-00013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00592 Somia Ilyas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis