Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergometer for øvre ekstremiteter på lungefunktion blandt patienter med rygmarvsskade.

20. april 2020 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af øvre ekstremitetsergometer på lungefunktion blandt patienter med rygmarvsskade.

Randomiseret kontrolforsøg, for at bestemme virkningerne af armergometerøvelser på lungefunktionen af ​​rygmarvsskade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygmarven er en rørformet struktur indeholdt nervevæv. Dette fungerer som en transmissionskanal for nervesignaler i hjernen og rygmarven. Den indeholder gråt og hvidt stof. Den grå substans består af cellelegemer af forskellige sensoriske og motoriske neuroner, og hvid substans består af orienterede rygmarvskanaler.

I 2007 var en prospektiv observationsundersøgelse blevet udført efter en katastrofe fandt sted i Pakistan, som var den mest katastrofale naturkatastrofe i landets historie, hvilket resulterede i, at 73.000 mennesker mistede livet og 126.000 kom til skade. Der eksisterede ikke et register over rygmarvsskade (SCI) i landet, men ifølge forskellige skøn var 650-750 blevet udført af SCI.

I USA skyldes forekomsten af ​​SCI hovedsageligt en højere procentdel af voldsrelaterede SCI'er (18%), hvilket er højere sammenlignet med det vestlige Europa (8%) Australien (2%). I Pakistan var den mest almindelige traumatiske årsag til SCI fald fra forskellige årsager efterfulgt af trafikulykker (RAT) (25,2 %) og funktionel aerob funktionsnedsættelse (FAI) (8,4 %). Den måde, hvorpå SCI er forbundet med fantastiske udgifter og menneskelige lidelser, men omhyggelige statistikker over SCI er ikke tilgængelige i dominerende udviklingslande, herunder Pakistan.

Den samlede lungekapacitet bliver unormal hos patienter med kronisk rygmarvsskade. Ændringer i brystvæggens compliance og nedsat respiratorisk muskelstyrke fører til unormale ændringer i den samlede lungekapacitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Paraplegic Center Peshawar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SCI på niveau af øvre og nedre thoraxrygsøjle

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdomme
  • Aktiv betændelse eller infektion i kroppen
  • Maligniteter
  • Personer med psykiatriske lidelser
  • Enhver anden neurologisk tilstand relateret til hjernen (slagtilfælde, parkinsons osv.)
  • Tryksår (grad 3 og grad 4)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Konventionel behandling: Dyb vejrtrækning, assisteret hoste, vedvarende udstrækning, skinner, afstivning og funktionel mobilitet

Konventionel behandling:

  • Dyb vejrtrækning: 10-15 reps, to gange om dagen (BD)
  • Assisteret hoste 10-15 reps, BD
  • bevægelsesområde (ROM)+ stræk 10 reps, BD
  • Vippebord stående
Eksperimentel: Ergometertræning for øvre lemmer
Konventionel behandling + Ergometerøvelse for øvre lemmer (UL).
Konventionel behandling + overekstremitet (UL) ergometriøvelse UL ergometriøvelse 15 til 20 minutter, 2 gange, fem dage om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6 uge
Ændringer fra basislinjen, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere tvungen vitalkapacitet i liter
6 uge
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 uge
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume på 1 sekund FEV1 i liter
6 uge
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 6 uge
Ændringer fra Baseline, bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere peak ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
6 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Konventionel behandling

3
Abonner