- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04358679
Ergometro dell'arto superiore sulla funzione polmonare tra i pazienti con lesioni del midollo spinale.
Effetti dell'ergometro dell'arto superiore sulla funzione polmonare tra i pazienti con lesioni del midollo spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il midollo spinale è una struttura tubolare contenuta nel tessuto nervoso. Questo funge da canale di trasmissione dei segnali nervosi all'interno del cervello e del midollo spinale. Contiene materia grigia e bianca. La materia grigia è costituita da corpi cellulari di diversi neuroni sensoriali e motori e la materia bianca è costituita da tratti spinali orientati.
Nel 2007, è stato condotto uno studio osservazionale prospettico dopo che si è verificato un disastro in Pakistan, che è stato il disastro naturale più catastrofico nella storia del paese, con il risultato che 73000 persone hanno perso la vita e 126000 sono state danneggiate. Non esisteva un registro delle lesioni del midollo spinale (LM) nel paese, ma secondo diverse stime 650-750 erano state colpite da LM.
Negli Stati Uniti l'incidenza della LM è principalmente dovuta alla maggiore percentuale di LM legate alla violenza (18%) che è più alta rispetto all'Europa occidentale (8%) all'Australia (2%). In Pakistan la causa traumatica più comune di LM è stata la caduta per cause diverse, seguita da incidenti stradali (RAT) (25,2%) e compromissione aerobica funzionale (FAI) (8,4%). Il modo in cui la SCI è associata a spese fantastiche e sofferenze umane, tuttavia statistiche accurate sulla SCI non sono accessibili nei paesi in via di sviluppo dominanti, incluso il Pakistan.
Le capacità polmonari totali diventano anormali nei pazienti con lesioni croniche del midollo spinale. I cambiamenti nella compliance della parete toracica e la diminuzione della forza dei muscoli respiratori portano a cambiamenti anormali nelle capacità polmonari complessive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Paraplegic Center Peshawar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LM a livello della colonna vertebrale toracica superiore e inferiore
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Infiammazione o infezione attiva nel corpo
- Maligni
- Quegli individui con disturbi psichiatrici
- Qualsiasi altra condizione neurologica correlata al cervello (ictus, parkinson, ecc.)
- Ulcere da pressione (grado 3 e grado 4)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Trattamento convenzionale: respirazione profonda, tosse assistita, stretching sostenuto, tutore, tutore e mobilità funzionale
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Trattamento convenzionale:
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Sperimentale: Allenamento con ergometro per arti superiori
Trattamento convenzionale + Esercizio ergometro per arti superiori (UL).
|
Trattamento convenzionale + esercizio ergometrico degli arti superiori (UL) Esercizio ergometrico UL da 15 a 20 minuti, 2 volte, cinque giorni a settimana per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri
|
6 settimane
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
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6 settimane
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
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6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- REC/00592 Somia Ilyas
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