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Ergometro dell'arto superiore sulla funzione polmonare tra i pazienti con lesioni del midollo spinale.

20 aprile 2020 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'ergometro dell'arto superiore sulla funzione polmonare tra i pazienti con lesioni del midollo spinale.

Studio di controllo randomizzato, per determinare gli effetti dell'esercizio del braccio ergometrico sulla funzione polmonare della lesione del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il midollo spinale è una struttura tubolare contenuta nel tessuto nervoso. Questo funge da canale di trasmissione dei segnali nervosi all'interno del cervello e del midollo spinale. Contiene materia grigia e bianca. La materia grigia è costituita da corpi cellulari di diversi neuroni sensoriali e motori e la materia bianca è costituita da tratti spinali orientati.

Nel 2007, è stato condotto uno studio osservazionale prospettico dopo che si è verificato un disastro in Pakistan, che è stato il disastro naturale più catastrofico nella storia del paese, con il risultato che 73000 persone hanno perso la vita e 126000 sono state danneggiate. Non esisteva un registro delle lesioni del midollo spinale (LM) nel paese, ma secondo diverse stime 650-750 erano state colpite da LM.

Negli Stati Uniti l'incidenza della LM è principalmente dovuta alla maggiore percentuale di LM legate alla violenza (18%) che è più alta rispetto all'Europa occidentale (8%) all'Australia (2%). In Pakistan la causa traumatica più comune di LM è stata la caduta per cause diverse, seguita da incidenti stradali (RAT) (25,2%) e compromissione aerobica funzionale (FAI) (8,4%). Il modo in cui la SCI è associata a spese fantastiche e sofferenze umane, tuttavia statistiche accurate sulla SCI non sono accessibili nei paesi in via di sviluppo dominanti, incluso il Pakistan.

Le capacità polmonari totali diventano anormali nei pazienti con lesioni croniche del midollo spinale. I cambiamenti nella compliance della parete toracica e la diminuzione della forza dei muscoli respiratori portano a cambiamenti anormali nelle capacità polmonari complessive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Paraplegic Center Peshawar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • LM a livello della colonna vertebrale toracica superiore e inferiore

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare
  • Infiammazione o infezione attiva nel corpo
  • Maligni
  • Quegli individui con disturbi psichiatrici
  • Qualsiasi altra condizione neurologica correlata al cervello (ictus, parkinson, ecc.)
  • Ulcere da pressione (grado 3 e grado 4)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Trattamento convenzionale: respirazione profonda, tosse assistita, stretching sostenuto, tutore, tutore e mobilità funzionale

Trattamento convenzionale:

  • Respirazione profonda: 10-15 ripetizioni, due volte al giorno (BD)
  • Tosse assistita 10-15 ripetizioni, BD
  • range di movimento (ROM) + stretching 10 ripetizioni, BD
  • Tavolo inclinabile in piedi
Sperimentale: Allenamento con ergometro per arti superiori
Trattamento convenzionale + Esercizio ergometro per arti superiori (UL).
Trattamento convenzionale + esercizio ergometrico degli arti superiori (UL) Esercizio ergometrico UL da 15 a 20 minuti, 2 volte, cinque giorni a settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri
6 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
6 settimane
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Trattamento convenzionale

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