Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felső végtag ergométer a tüdőfunkcióról gerincvelősérülésben szenvedő betegek körében.

2020. április 20. frissítette: Riphah International University

A felső végtag ergométerének hatása a gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek tüdőfunkciójára.

Véletlenszerű kontrollvizsgálat, a kar ergométeres gyakorlatának a gerincvelő-sérülések tüdőfunkciójára gyakorolt ​​hatásának meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gerincvelő egy csőszerű szerkezet, amely idegszövetet tartalmaz. Ez az idegi jelek átviteli csatornájaként működik az agyban és a gerincvelőben. Szürke és fehér anyagot tartalmaz. A szürkeállomány különböző szenzoros és motoros neuronok sejttesteiből, a fehérállomány pedig orientált gerincpályákból áll.

2007-re egy prospektív megfigyelési tanulmányt készítettek egy pakisztáni katasztrófa után, amely az ország történetének legkatasztrófálisabb természeti katasztrófája volt, amelynek eredményeként 73 000 ember vesztette életét és 126 000 sérült. Az országban nem létezett gerincvelő-sérülések (SCI) nyilvántartása, de különböző becslések szerint 650-750 SCI fordult elő.

Az Egyesült Államokban az SCI előfordulása elsősorban az erőszakkal kapcsolatos SCI-k magasabb százalékának (18%) tudható be, ami magasabb Nyugat-Európához (8%), Ausztráliához (2%) képest. Pakisztánban az SCI leggyakoribb traumás oka a különböző okokból történő esés volt, ezt követte a közúti közlekedési baleset (RAT) (25,2%) és a funkcionális aerob károsodás (FAI) (8,4%). Az a mód, ahogyan az SCI-t fantasztikus kiadásokkal és emberi szenvedésekkel társítják, az SCI gondos statisztikái azonban nem hozzáférhetők a domináns fejlődő országokban, köztük Pakisztánban.

A teljes tüdőkapacitás abnormálissá válik krónikus gerincvelő-sérült betegeknél. A mellkasfal megfelelőségének változásai és a légzőizom ereje csökkenése kóros változásokhoz vezet az általános tüdőkapacitásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán, 25000
        • Paraplegic Center Peshawar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SCI a felső és alsó mellkasi gerinc szintjén

Kizárási kritériumok:

  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Aktív gyulladás vagy fertőzés a szervezetben
  • Rosszindulatú daganatok
  • Azok az egyének, akiknek pszichiátriai zavarai vannak
  • Bármilyen más, az agyhoz kapcsolódó neurológiai állapot (szélütés, Parkinson-kór stb.)
  • Nyomásfekély (3. és 4. fokozat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Hagyományos kezelés: mély légzés, asszisztált köhögés, tartós nyújtás, sínezés, merevítés és funkcionális mobilitás

Hagyományos kezelés:

  • Mély légzés: 10-15 ismétlés, naponta kétszer (BD)
  • Köhögéssegítés 10-15 ismétlés, BD
  • mozgástartomány (ROM)+ nyújtás 10 ismétlés, BD
  • Dönthető asztal állva
Kísérleti: Felső végtag ergométer edzés
Hagyományos kezelés + felső végtag (UL) ergométeres gyakorlat
Hagyományos kezelés + felső végtag (UL) ergometria gyakorlat UL ergometria gyakorlat 15-20 perc, 2 alkalommal, heti öt napon 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszerített létfontosságú kapacitás (FVC)
Időkeret: 6 hét
Változások az alapvonalhoz képest, a digitális spirométert klinikai környezetben használják a Forced Vital Capacity literben kifejezett elemzésére
6 hét
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 6 hét
Változások az alapvonalhoz képest, a digitális spirométert klinikai környezetben használják a kényszerkilégzési térfogat elemzésére 1 másodperces FEV1 literben
6 hét
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: 6 hét
Változások az alapvonalhoz képest, a digitális spirométert klinikai környezetben használják a kilégzési áramlási PEF csúcsértékének elemzésére liter/másodpercben.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

3
Iratkozz fel