上肢测力计对脊髓损伤患者肺功能的影响。
2020年4月20日 更新者：Riphah International University
随机对照试验，以确定手臂测力计运动对脊髓损伤肺功能的影响。
研究概览
详细说明
脊髓是包含神经组织的管状结构。 这充当大脑和脊髓内神经信号的传输通道。 它包含灰质和白质。 灰质由不同感觉和运动神经元的细胞体组成，白质由定向脊髓束组成。
到2007年，巴基斯坦发生了该国历史上最惨重的自然灾害，造成73000人丧生，126000人受伤，进行了前瞻性观察研究。 该国没有脊髓损伤 (SCI) 登记，但根据不同的估计，有 650-750 人受到 SCI 的影响。
在美国，SCI 发生率主要是由于与暴力相关的 SCI 比例较高 (18%)，高于西欧 (8%) 澳大利亚 (2%)。 在巴基斯坦，最常见的 SCI 外伤原因是不同原因导致的跌倒，其次是道路交通事故 (RAT) (25.2%) 和功能性有氧障碍 (FAI) (8.4%)。 SCI 与高昂的费用和人类的苦难联系在一起的方式，但在包括巴基斯坦在内的主要发展中国家无法获得 SCI 的详细统计数据。
慢性脊髓损伤患者的总肺活量变得异常。 胸壁顺应性的变化和呼吸肌力量的降低导致整体肺活量的异常变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、25000
- Paraplegic Center Peshawar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上下胸椎水平脊髓损伤
排除标准：
- 心血管疾病
- 活动性炎症或感染进入体内
- 恶性肿瘤
- 那些患有精神疾病的人
- 任何其他与大脑相关的神经系统疾病（中风、帕金森病等）
- 压疮（3 级和 4 级）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规治疗
常规治疗：深呼吸、辅助咳嗽、持续拉伸、夹板、支具和功能活动
|
常规治疗：
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实验性的：上肢测力计训练
常规治疗 + 上肢 (UL) ergo-meter 锻炼
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常规治疗+上肢（UL）测力运动 UL测力运动15～20分钟，2次，每周5天，持续6周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：6周
|
与基线相比的变化，数字肺活量计用于临床环境以分析以升为单位的用力肺活量
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6周
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：6周
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与基线相比的变化，数字肺活量计用于临床设置以分析 1 秒 FEV1 中的用力呼气容积（以升为单位）
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6周
|
|
呼气峰流量 (PEF)
大体时间：6周
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与基线相比，数字肺活量计在临床环境中用于分析以升/秒为单位的峰值呼气流量 PEF。
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maynard FM Jr, Bracken MB, Creasey G, Ditunno JF Jr, Donovan WH, Ducker TB, Garber SL, Marino RJ, Stover SL, Tator CH, Waters RL, Wilberger JE, Young W. International Standards for Neurological and Functional Classification of Spinal Cord Injury. American Spinal Injury Association. Spinal Cord. 1997 May;35(5):266-74. doi: 10.1038/sj.sc.3100432. No abstract available.
- Kirshblum SC, Burns SP, Biering-Sorensen F, Donovan W, Graves DE, Jha A, Johansen M, Jones L, Krassioukov A, Mulcahey MJ, Schmidt-Read M, Waring W. International standards for neurological classification of spinal cord injury (revised 2011). J Spinal Cord Med. 2011 Nov;34(6):535-46. doi: 10.1179/204577211X13207446293695. No abstract available.
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- Torhaug T, Brurok B, Hoff J, Helgerud J, Leivseth G. Arm Cycling Combined with Passive Leg Cycling Enhances VO2peak in Persons with Spinal Cord Injury Above the Sixth Thoracic Vertebra. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2018 Winter;24(1):86-95. doi: 10.1310/sci17-00029. Epub 2017 Nov 20.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月10日
研究注册日期
首次提交
2020年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月20日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月20日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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