Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergometer van de bovenste ledematen over de longfunctie bij patiënten met ruggenmergletsel.

20 april 2020 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van de ergometer van de bovenste ledematen op de longfunctie bij patiënten met ruggenmergletsel.

Gerandomiseerde controleproef, om de effecten van armergometeroefeningen op de longfunctie van ruggenmergletsel te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het ruggenmerg is een buisvormige structuur die zenuwweefsel bevat. Dit fungeert als een transmissiekanaal van zenuwsignalen in de hersenen en het ruggenmerg. Het bevat grijze en witte stof. De grijze stof bestaat uit cellichamen van verschillende sensorische en motorneuronen en de witte stof bestaat uit georiënteerde ruggengraatkanalen.

In 2007 was er een prospectieve observationele studie uitgevoerd na een ramp in Pakistan, de meest catastrofale natuurramp in de geschiedenis van het land, met als resultaat dat 73.000 mensen om het leven kwamen en 126.000 gewond raakten. Er was geen register voor ruggenmergletsel (SCI) in het land, maar volgens verschillende schattingen waren er 650-750 gevallen van dwarslaesie.

In de Verenigde Staten SCI-incidentie voornamelijk als gevolg van een hoger percentage geweldgerelateerde SCI's (18%), wat hoger is in vergelijking met West-Europa (8%), Australië (2%). In Pakistan was de meest voorkomende traumatische oorzaak van dwarslaesie vallen door een andere oorzaak, gevolgd door een verkeersongeval (RAT) (25,2%) en functionele aerobe stoornissen (FAI) (8,4%). De manier waarop SCI wordt geassocieerd met fantastische kosten en menselijk leed, maar zorgvuldige statistieken van SCI zijn niet toegankelijk in dominante ontwikkelingslanden, waaronder Pakistan.

De totale longcapaciteit wordt abnormaal bij patiënten met chronisch ruggenmergletsel. Veranderingen in de compliantie van de borstwand en verminderde ademhalingsspierkracht leiden tot abnormale veranderingen in de algehele longcapaciteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Paraplegic Center Peshawar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SCI ter hoogte van de bovenste en onderste thoracale wervelkolom

Uitsluitingscriteria:

  • Hart-en vaatziekten
  • Actieve ontsteking of infectie in het lichaam
  • Maligniteiten
  • Die personen met psychiatrische stoornissen
  • Elke andere neurologische aandoening die verband houdt met de hersenen (beroerte, parkinson, enz.)
  • Decubitus (graad 3 en graad 4)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling: diepe ademhaling, geassisteerde hoest, langdurig strekken, spalken, bracing en functionele mobiliteit

Conventionele behandeling:

  • Diepe ademhaling: 10-15 herhalingen, tweemaal per dag (BD)
  • Ondersteund hoesten 10-15 herhalingen, BD
  • bewegingsbereik (ROM) + stretching 10 herhalingen, BD
  • Kantel tafel staand
Experimenteel: Ergometertraining van de bovenste ledematen
Conventionele behandeling + ergometeroefening van de bovenste ledematen (UL).
Conventionele behandeling + ergometrieoefening van de bovenste ledematen (UL) UL-ergometrieoefening 15 tot 20 pepermuntjes, 2 keer, vijf dagen per week gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren
6 weken
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in klinische setting om geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te analyseren FEV1 in liters
6 weken
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de expiratoire piekflow PEF in liter/seconde te analyseren.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op Conventionele behandeling

3
Abonneren