Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ergometr kończyny górnej na czynność płuc u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ergometru kończyny górnej na czynność płuc u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.

Randomizowana próba kontrolna, Aby określić wpływ ćwiczeń na ergometrze naramiennym na czynność płuc w przypadku urazu rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rdzeń kręgowy jest strukturą rurową zawierającą tkankę nerwową. Działa to jako kanał transmisyjny sygnałów nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym. Zawiera istotę szarą i białą. Istota szara składa się z ciał komórkowych różnych neuronów czuciowych i ruchowych, a istota biała składa się z zorientowanych dróg rdzeniowych.

Do 2007 r. przeprowadzono prospektywne badanie obserwacyjne po katastrofie, która miała miejsce w Pakistanie, która była najbardziej kataklizmową klęską żywiołową w historii kraju, w wyniku której 73 000 osób straciło życie, a 126 000 zostało rannych. W kraju nie istniał rejestr urazów rdzenia kręgowego (SCI), ale według różnych szacunków 650-750 przypadków SCI.

W Stanach Zjednoczonych częstość występowania SCI wynika głównie z wyższego odsetka przypadków SCI związanych z przemocą (18%), który jest wyższy w porównaniu z zachodnią Europą (8%), Australią (2%). W Pakistanie najczęstszą traumatyczną przyczyną SCI był upadek z innej przyczyny, a następnie wypadek drogowy (RAT) (25,2%) i funkcjonalne upośledzenie aerobowe (FAI) (8,4%). Sposób, w jaki SCI wiąże się z fantastycznymi wydatkami i ludzkimi cierpieniami, jednak dokładne statystyki SCI nie są dostępne w dominujących krajach rozwijających się, w tym w Pakistanie.

Całkowita pojemność płuc staje się nieprawidłowa u pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Zmiany w podatności ściany klatki piersiowej i zmniejszenie siły mięśni oddechowych prowadzą do nieprawidłowych zmian w ogólnej pojemności płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Paraplegic Center Peshawar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • SCI na poziomie górnego i dolnego odcinka piersiowego kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu krążenia
  • Aktywne zapalenie lub infekcja w ciele
  • Nowotwory złośliwe
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi
  • Każdy inny stan neurologiczny związany z mózgiem (udar, choroba Parkinsona itp.)
  • Odleżyny (stopień 3 i stopień 4)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Leczenie konwencjonalne: głębokie oddychanie, wspomaganie kaszlu, długotrwałe rozciąganie, szynowanie, usztywnianie i mobilność funkcjonalna

Leczenie konwencjonalne:

  • Głębokie oddychanie: 10-15 powtórzeń, dwa razy dziennie (BD)
  • Wspomaganie kaszlu 10-15 powtórzeń, BD
  • zakres ruchu (ROM) + rozciąganie 10 powtórzeń, BD
  • Stół uchylny na stojąco
Eksperymentalny: Trening na ergometrze kończyny górnej
Leczenie konwencjonalne + ćwiczenie na ergometrze kończyny górnej (UL).
Leczenie konwencjonalne + ćwiczenia na ergometrze kończyny górnej (UL) Ćwiczenia na ergometrze UL 15 do 20 miętówek, 2 razy, pięć dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6 Tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach
6 Tydzień
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6 Tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
6 Tydzień
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 6 Tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy PEF szczytowego przepływu wydechowego w litrach/sekundę.
6 Tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Leczenie konwencjonalne

3
Subskrybuj