鉄の静脈内注入に対する過敏反応を示す患者の特徴
2020年4月21日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
鉄の静脈内注入に対する過敏反応を示す患者の特徴 - レトロスペクティブ研究
この研究は、年齢、アトピー状態、以前のアレルギー反応、以前の病歴、現在の投薬および併存疾患を含む、静脈内のカルボキシマルトース第二鉄（Ferinject）または鉄スクロース（Venofer）に対する以前の過敏症反応グレードI〜IVの患者の特性を評価することを目的としています.
さらに、反応の重症度などの反応に関する症状が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
16歳以上で、以前に過敏症反応グレードI〜IVの静脈内カルボキシマルトース鉄（Ferinject）または鉄スクロース（Venofer）への参加者。
説明
包含基準:
- 16歳以上で、以前に過敏症反応グレードI〜IVの静脈内カルボキシマルトース鉄（Ferinject）または鉄スクロース（Venofer）への参加者。
除外基準:
- 鉄製剤に対する過敏反応や経口鉄製剤に対する反応は過去にありません。
- 患者データの使用拒否が患者記録に記載されている場合、その患者は分析から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NDIPに対する過敏反応のある患者
-以前に過敏症反応グレードI〜IVの患者 静脈内カルボキシマルトース鉄（Ferinject）または鉄スクロース（Venofer）
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データ収集 (病歴、臨床症状、投薬、合併症、臨床検査) は、保護された電子患者システム ISMed (医療診断用統合システム) に保存されている HSR から NDIP までの患者の記録から実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以前の病歴
時間枠：ベースライン; 2018 年 1 月 16 日から 2019 年 10 月 24 日までにバーゼル大学病院で治療を受けた HSR から NDIP の患者
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データ収集 (病歴) は、保護された電子患者システム ISMed (統合医療診断システム) に保存されている HSR から NDIP までの患者の記録から実行されます。
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ベースライン; 2018 年 1 月 16 日から 2019 年 10 月 24 日までにバーゼル大学病院で治療を受けた HSR から NDIP の患者
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家族の歴史
時間枠：ベースライン; 2018 年 1 月 16 日から 2019 年 10 月 24 日までにバーゼル大学病院で治療を受けた HSR から NDIP の患者
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データ収集 (家族歴) は、保護された電子患者システム ISMed (統合医療診断システム) に保存されている HSR から NDIP までの患者の記録から実行されます。
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ベースライン; 2018 年 1 月 16 日から 2019 年 10 月 24 日までにバーゼル大学病院で治療を受けた HSR から NDIP の患者
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過敏反応の評価
時間枠：ベースライン; 2018 年 1 月 16 日から 2019 年 10 月 24 日までにバーゼル大学病院で治療を受けた HSR から NDIP の患者
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FerinjectまたはVenoferに対する過敏反応（グレードI～IV）の評価
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ベースライン; 2018 年 1 月 16 日から 2019 年 10 月 24 日までにバーゼル大学病院で治療を受けた HSR から NDIP の患者
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使用される準備
時間枠：ベースライン; 2018 年 1 月 16 日から 2019 年 10 月 24 日までにバーゼル大学病院で治療を受けた HSR から NDIP の患者
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どの製剤が治療に使用されたか (鉄スクロース (Venofer) または鉄カルボキシマルトース (Ferinject)
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ベースライン; 2018 年 1 月 16 日から 2019 年 10 月 24 日までにバーゼル大学病院で治療を受けた HSR から NDIP の患者
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共投薬
時間枠：ベースライン; 2018 年 1 月 16 日から 2019 年 10 月 24 日までにバーゼル大学病院で治療を受けた HSR から NDIP の患者
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どの併用薬を使用したか
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ベースライン; 2018 年 1 月 16 日から 2019 年 10 月 24 日までにバーゼル大学病院で治療を受けた HSR から NDIP の患者
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Esther Steveling-Klein, Dr. med、Allergology, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月21日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月21日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。