Suonensisäisiin rauta-infuusioihin liittyvien yliherkkyysreaktioiden ominaisuudet
tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Laskimonsisäisiin rauta-infuusioihin liittyvien yliherkkyysreaktioiden ominaisuudet - retrospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden ominaisuuksia, joilla on aiempi yliherkkyysreaktio asteet I-IV suonensisäiselle rautakarboksimaltoosille (Ferinject) tai rautasakkaroosille (Venofer), mukaan lukien ikä, atopiastatus, aiemmat allergiset reaktiot, aiempi sairaushistoria, nykyiset lääkkeet ja muut sairaudet .
Lisäksi reaktion oireet, kuten reaktion vakavuusaste, arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla on aiempi yliherkkyysaste I-IV suonensisäiselle rautakarboksimaltoosille (Ferinject) tai rautasakkaroosille (Venofer).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla on aiempi yliherkkyysaste I-IV suonensisäiselle rautakarboksimaltoosille (Ferinject) tai rautasakkaroosille (Venofer).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa yliherkkyysreaktiota rautavalmisteille tai reaktioita suun kautta otetuille rautavalmisteille.
- Jos potilastietojen käytön kieltäminen dokumentoidaan potilastietoihin, potilas suljetaan pois analyysistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on yliherkkyysreaktioita NDIP:ille
Potilaat, joilla on aiempi yliherkkyysreaktio asteet I-IV suonensisäiselle rautakarboksimaltoosille (Ferinject) tai rautasakkaroosille (Venofer)
|
Tietojen keruu (historia, kliininen esitys, lääkitys, komplikaatiot, laboratoriotutkimukset) suoritetaan suojattuun sähköiseen potilasjärjestelmään ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) tallennetuista potilastietueista potilaista, joilla on HSR:itä NDIP:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikaisempi sairaushistoria
Aikaikkuna: Perustaso; Potilaat, joilla on NDIP-potilaat, joita hoidettiin Baselin yliopistollisessa sairaalassa 16. tammikuuta 2018 ja 24. lokakuuta 2019 välisenä aikana
|
Tiedonkeruu (sairaushistoria) suoritetaan suojattuun sähköiseen potilasjärjestelmään ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) tallennetuista potilastietueista potilaista, joilla on HSR:itä NDIP:iin.
|
Perustaso; Potilaat, joilla on NDIP-potilaat, joita hoidettiin Baselin yliopistollisessa sairaalassa 16. tammikuuta 2018 ja 24. lokakuuta 2019 välisenä aikana
|
|
Perhehistoria
Aikaikkuna: Perustaso; Potilaat, joilla on NDIP-potilaat, joita hoidettiin Baselin yliopistollisessa sairaalassa 16. tammikuuta 2018 ja 24. lokakuuta 2019 välisenä aikana
|
Tietojen keruu (perhehistoria) suoritetaan suojattuun sähköiseen potilasjärjestelmään ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) tallennetuista potilastietueista potilaista, joilla on HSR:itä NDIP:iin.
|
Perustaso; Potilaat, joilla on NDIP-potilaat, joita hoidettiin Baselin yliopistollisessa sairaalassa 16. tammikuuta 2018 ja 24. lokakuuta 2019 välisenä aikana
|
|
yliherkkyysreaktioiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso; Potilaat, joilla on NDIP-potilaat, joita hoidettiin Baselin yliopistollisessa sairaalassa 16. tammikuuta 2018 ja 24. lokakuuta 2019 välisenä aikana
|
yliherkkyysreaktioiden (aste I-IV) arviointi Ferinjectille tai Venoferille
|
Perustaso; Potilaat, joilla on NDIP-potilaat, joita hoidettiin Baselin yliopistollisessa sairaalassa 16. tammikuuta 2018 ja 24. lokakuuta 2019 välisenä aikana
|
|
käytetty valmistetta
Aikaikkuna: Perustaso; Potilaat, joilla on NDIP-potilaat, joita hoidettiin Baselin yliopistollisessa sairaalassa 16. tammikuuta 2018 ja 24. lokakuuta 2019 välisenä aikana
|
mitä valmistetta käytettiin hoitoon ( rautasakkaroosi (Venofer) tai rautakarboksimaltoosi (Ferinject)
|
Perustaso; Potilaat, joilla on NDIP-potilaat, joita hoidettiin Baselin yliopistollisessa sairaalassa 16. tammikuuta 2018 ja 24. lokakuuta 2019 välisenä aikana
|
|
rinnakkaislääkitys
Aikaikkuna: Perustaso; Potilaat, joilla on NDIP-potilaat, joita hoidettiin Baselin yliopistollisessa sairaalassa 16. tammikuuta 2018 ja 24. lokakuuta 2019 välisenä aikana
|
mitä yhteislääkitystä on käytetty
|
Perustaso; Potilaat, joilla on NDIP-potilaat, joita hoidettiin Baselin yliopistollisessa sairaalassa 16. tammikuuta 2018 ja 24. lokakuuta 2019 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Esther Steveling-Klein, Dr. med, Allergology, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01266;sp20Steveling3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .