Kjennetegn på pasienter med overfølsomhetsreaksjoner på intravenøse jerninfusjoner
21. april 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Kjennetegn på pasienter med overfølsomhetsreaksjoner på intravenøse jerninfusjoner - en retrospektiv studie
Denne studien tar sikte på å evaluere karakteristika hos pasienter med tidligere overfølsomhetsreaksjoner grad I-IV overfor intravenøs jernkarboksymaltose (Ferinject) eller jernsukrose (Venofer), inkludert alder, atopistatus, tidligere allergiske reaksjoner, tidligere sykehistorie, aktuelle medisiner og komorbiditeter .
Videre vil symptomer på reaksjon som alvorlighetsgrad av reaksjon bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere fra 16 år og eldre med tidligere overfølsomhetsreaksjon grad I-IV mot intravenøs jernkarboksymaltose (Ferinject) eller mot jernsukrose (Venofer).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere fra 16 år og eldre med tidligere overfølsomhetsreaksjon grad I-IV mot intravenøs jernkarboksymaltose (Ferinject) eller mot jernsukrose (Venofer).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere overfølsomhetsreaksjon på jernpreparater eller reaksjoner på orale jernpreparater.
- Dersom et avslag på bruk av pasientdata er dokumentert i pasientjournal, vil pasienten bli ekskludert fra analyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med overfølsomhetsreaksjoner mot NDIP
Pasienter med tidligere overfølsomhetsreaksjon grad I-IV overfor intravenøs jernkarboksymaltose (Ferinject) eller overfor jernsukrose (Venofer)
|
Datainnsamling (historie, klinisk presentasjon, medisinering, komplikasjoner, laboratorietesting) vil bli utført fra pasientjournaler lagret i det beskyttede elektroniske pasientsystemet ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) av pasienter med HSR til NDIP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidligere sykehistorie
Tidsramme: Grunnlinje; Pasienter med HSR til NDIPer som ble behandlet ved universitetssykehuset Basel mellom 16. januar 2018 og 24. oktober 2019
|
Datainnsamling (sykehistorie) vil bli utført fra pasientjournaler lagret i det beskyttede elektroniske pasientsystemet ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) av pasienter med HSR til NDIP.
|
Grunnlinje; Pasienter med HSR til NDIPer som ble behandlet ved universitetssykehuset Basel mellom 16. januar 2018 og 24. oktober 2019
|
|
Familie historie
Tidsramme: Grunnlinje; Pasienter med HSR til NDIPer som ble behandlet ved universitetssykehuset Basel mellom 16. januar 2018 og 24. oktober 2019
|
Datainnsamling (familiehistorie) vil bli utført fra pasientjournaler lagret i det beskyttede elektroniske pasientsystemet ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) av pasienter med HSR til NDIPer
|
Grunnlinje; Pasienter med HSR til NDIPer som ble behandlet ved universitetssykehuset Basel mellom 16. januar 2018 og 24. oktober 2019
|
|
vurdering av overfølsomhetsreaksjoner
Tidsramme: Grunnlinje; Pasienter med HSR til NDIPer som ble behandlet ved universitetssykehuset Basel mellom 16. januar 2018 og 24. oktober 2019
|
vurdering av overfølsomhetsreaksjoner (grad I-IV) overfor Ferinject eller Venofer
|
Grunnlinje; Pasienter med HSR til NDIPer som ble behandlet ved universitetssykehuset Basel mellom 16. januar 2018 og 24. oktober 2019
|
|
preparat brukt
Tidsramme: Grunnlinje; Pasienter med HSR til NDIPer som ble behandlet ved universitetssykehuset Basel mellom 16. januar 2018 og 24. oktober 2019
|
hvilket preparat ble brukt til behandling (jernsukrose (Venofer) eller jernkarboksymaltose (Ferinject)
|
Grunnlinje; Pasienter med HSR til NDIPer som ble behandlet ved universitetssykehuset Basel mellom 16. januar 2018 og 24. oktober 2019
|
|
sammedisinering
Tidsramme: Grunnlinje; Pasienter med HSR til NDIPer som ble behandlet ved universitetssykehuset Basel mellom 16. januar 2018 og 24. oktober 2019
|
hvilken sammedisin som ble brukt
|
Grunnlinje; Pasienter med HSR til NDIPer som ble behandlet ved universitetssykehuset Basel mellom 16. januar 2018 og 24. oktober 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esther Steveling-Klein, Dr. med, Allergology, University Hospital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-01266;sp20Steveling3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .