Charakterystyka pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na dożylne wlewy żelaza
21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Charakterystyka pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na dożylne wlewy żelaza — badanie retrospektywne
Niniejsze badanie ma na celu ocenę charakterystyki pacjentów z wcześniejszą reakcją nadwrażliwości stopnia I-IV na dożylną karboksymaltozę żelazową (Ferinject) lub sacharozę żelazową (Venofer), w tym wiek, stopień atopii, wcześniejsze reakcje alergiczne, wcześniejszy wywiad medyczny, aktualnie przyjmowane leki i choroby współistniejące .
Ponadto oceniane będą objawy reakcji, takie jak stopień ciężkości reakcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy w wieku od 16 lat z wcześniejszą reakcją nadwrażliwości stopnia I-IV na dożylną karboksymaltozę żelazową (Ferinject) lub sacharozę żelazową (Venofer).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku od 16 lat z wcześniejszą reakcją nadwrażliwości stopnia I-IV na dożylną karboksymaltozę żelazową (Ferinject) lub sacharozę żelazową (Venofer).
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszej reakcji nadwrażliwości na preparaty żelaza lub reakcji na doustne preparaty żelaza.
- Jeśli odmowa wykorzystania danych pacjenta zostanie udokumentowana w dokumentacji pacjenta, pacjent zostanie wykluczony z analizy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na NDIP
Pacjenci z wcześniejszą reakcją nadwrażliwości stopnia I-IV na karboksymaltozę żelazową podawaną dożylnie (Ferinject) lub sacharozę żelazową (Venofer)
|
Zbieranie danych (wywiad, obraz kliniczny, leki, powikłania, badania laboratoryjne) będzie odbywać się z kart pacjentów przechowywanych w chronionym elektronicznym systemie pacjentów ISMed (Zintegrowany System Diagnostyki Medycznej) pacjentów z HSR do NDIP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprzednia historia medyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pacjenci z HSR do NDIP, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei między 16 stycznia 2018 a 24 października 2019
|
Gromadzenie danych (historia medyczna) odbywać się będzie z dokumentacji pacjentów przechowywanej w chronionym elektronicznym systemie pacjentów ISMed (Zintegrowany System Diagnostyki Medycznej) pacjentów z HSR do NDIP
|
Linia bazowa; Pacjenci z HSR do NDIP, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei między 16 stycznia 2018 a 24 października 2019
|
|
Historia rodzinna
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pacjenci z HSR do NDIP, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei między 16 stycznia 2018 a 24 października 2019
|
Gromadzenie danych (wywiad rodzinny) będzie odbywać się z kart pacjentów przechowywanych w chronionym elektronicznym systemie pacjentów ISMed (Zintegrowany System Diagnostyki Medycznej) pacjentów z HSR do NDIP
|
Linia bazowa; Pacjenci z HSR do NDIP, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei między 16 stycznia 2018 a 24 października 2019
|
|
ocena reakcji nadwrażliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pacjenci z HSR do NDIP, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei między 16 stycznia 2018 a 24 października 2019
|
ocena reakcji nadwrażliwości (stopień I-IV) na Ferinject lub Venofer
|
Linia bazowa; Pacjenci z HSR do NDIP, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei między 16 stycznia 2018 a 24 października 2019
|
|
zastosowany preparat
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pacjenci z HSR do NDIP, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei między 16 stycznia 2018 a 24 października 2019
|
jaki preparat zastosowano w leczeniu (sacharoza żelaza (Venofer) lub karboksymaltoza żelazowa (Ferinject)
|
Linia bazowa; Pacjenci z HSR do NDIP, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei między 16 stycznia 2018 a 24 października 2019
|
|
leczenie skojarzone
Ramy czasowe: Linia bazowa; Pacjenci z HSR do NDIP, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei między 16 stycznia 2018 a 24 października 2019
|
który lek był stosowany jednocześnie
|
Linia bazowa; Pacjenci z HSR do NDIP, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei między 16 stycznia 2018 a 24 października 2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Esther Steveling-Klein, Dr. med, Allergology, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01266;sp20Steveling3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zbieranie danych pacjenta
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo