Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for patienter med overfølsomhedsreaktioner på intravenøse jerninfusioner

21. april 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Karakteristika for patienter med overfølsomhedsreaktioner på intravenøse jerninfusioner - en retrospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere karakteristika hos patienter med tidligere overfølsomhedsreaktion grad I-IV over for intravenøs ferricarboxymaltose (Ferinject) eller over for jernsaccharose (Venofer), herunder alder, atopistatus, tidligere allergiske reaktioner, tidligere sygehistorie, nuværende medicin og komorbiditeter . Ydermere vil symptomer på reaktion såsom sværhedsgrad af reaktion blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere fra 16 år og ældre med tidligere overfølsomhedsreaktion grad I-IV over for intravenøs ferricarboxymaltose (Ferinject) eller over for jernsaccharose (Venofer).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere fra 16 år og ældre med tidligere overfølsomhedsreaktion grad I-IV over for intravenøs ferricarboxymaltose (Ferinject) eller over for jernsaccharose (Venofer).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere overfølsomhedsreaktion på jernpræparater eller reaktioner på orale jernpræparater.
  • Hvis et afslag på at bruge patientdata er dokumenteret i patientjournaler, vil patienten blive udelukket fra analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med overfølsomhedsreaktioner over for NDIP'er
Patienter med tidligere overfølsomhedsreaktion grad I-IV over for intravenøs ferricarboxymaltose (Ferinject) eller over for jernsaccharose (Venofer)
Andet: indsamling af patientdata
Dataindsamling (historie, klinisk præsentation, medicin, komplikationer, laboratorietest) vil blive udført fra patientjournaler, der er gemt i det beskyttede elektroniske patientsystem ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) af patienter med HSR til NDIP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidligere sygehistorie
Tidsramme: Baseline; Patienter med HSR'er til NDIP'er, der blev behandlet på universitetshospitalet Basel mellem den 16. januar 2018 og den 24. oktober 2019
Dataindsamling (sygehistorie) vil blive udført fra patientjournaler gemt i det beskyttede elektroniske patientsystem ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) af patienter med HSR til NDIP
Baseline; Patienter med HSR'er til NDIP'er, der blev behandlet på universitetshospitalet Basel mellem den 16. januar 2018 og den 24. oktober 2019
Familie historie
Tidsramme: Baseline; Patienter med HSR'er til NDIP'er, der blev behandlet på universitetshospitalet Basel mellem den 16. januar 2018 og den 24. oktober 2019
Dataindsamling (familiehistorie) vil blive udført fra patientjournaler gemt i det beskyttede elektroniske patientsystem ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) af patienter med HSRs til NDIPs
Baseline; Patienter med HSR'er til NDIP'er, der blev behandlet på universitetshospitalet Basel mellem den 16. januar 2018 og den 24. oktober 2019
vurdering af overfølsomhedsreaktioner
Tidsramme: Baseline; Patienter med HSR'er til NDIP'er, der blev behandlet på universitetshospitalet Basel mellem den 16. januar 2018 og den 24. oktober 2019
vurdering af overfølsomhedsreaktioner (grad I-IV) over for Ferinject eller Venofer
Baseline; Patienter med HSR'er til NDIP'er, der blev behandlet på universitetshospitalet Basel mellem den 16. januar 2018 og den 24. oktober 2019
præparat brugt
Tidsramme: Baseline; Patienter med HSR'er til NDIP'er, der blev behandlet på universitetshospitalet Basel mellem den 16. januar 2018 og den 24. oktober 2019
hvilket præparat blev brugt til behandling (jernsaccharose (Venofer) eller ferricarboxymaltose (Ferinject)
Baseline; Patienter med HSR'er til NDIP'er, der blev behandlet på universitetshospitalet Basel mellem den 16. januar 2018 og den 24. oktober 2019
sammedicinering
Tidsramme: Baseline; Patienter med HSR'er til NDIP'er, der blev behandlet på universitetshospitalet Basel mellem den 16. januar 2018 og den 24. oktober 2019
hvilken samtidig medicin der blev brugt
Baseline; Patienter med HSR'er til NDIP'er, der blev behandlet på universitetshospitalet Basel mellem den 16. januar 2018 og den 24. oktober 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esther Steveling-Klein, Dr. med, Allergology, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01266;sp20Steveling3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med indsamling af patientdata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner