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Merkmale von Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf intravenöse Eiseninfusionen

21. April 2020 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Merkmale von Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf intravenöse Eiseninfusionen – eine retrospektive Studie

Diese Studie zielt darauf ab, Merkmale von Patienten mit früheren Überempfindlichkeitsreaktionen der Grade I-IV auf intravenöse Eisencarboxymaltose (Ferinject) oder auf Eisensaccharose (Venofer) zu bewerten, einschließlich Alter, Atopiestatus, frühere allergische Reaktionen, Vorgeschichte, aktuelle Medikamente und Komorbiditäten . Weiterhin werden Reaktionssymptome wie Schweregrad der Reaktion ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer ab 16 Jahren mit vorangegangener Überempfindlichkeitsreaktion Grad I-IV auf intravenöse Eisencarboxymaltose (Ferinject) oder auf Eisensaccharose (Venofer).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 16 Jahren mit vorangegangener Überempfindlichkeitsreaktion Grad I-IV auf intravenöse Eisencarboxymaltose (Ferinject) oder auf Eisensaccharose (Venofer).

Ausschlusskriterien:

  • Keine frühere Überempfindlichkeitsreaktion auf Eisenpräparate oder Reaktionen auf orale Eisenpräparate.
  • Wird in der Patientenakte eine Ablehnung der Verwendung von Patientendaten dokumentiert, wird der Patient von der Analyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf NDIPs
Patienten mit früheren Überempfindlichkeitsreaktionen Grad I-IV auf intravenöse Eisencarboxymaltose (Ferinject) oder auf Eisensaccharose (Venofer)
Sonstiges: Sammlung von Patientendaten
Die Datenerhebung (Anamnese, klinisches Bild, Medikation, Komplikationen, Laboruntersuchungen) erfolgt aus Patientenakten, die im geschützten elektronischen Patientensystem ISMed (Integriertes System für medizinische Diagnostik) von Patienten mit HSRs bis NDIPs gespeichert sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorgeschichte
Zeitfenster: Grundlinie; Patienten mit HSR bis NDIP, die zwischen dem 16. Januar 2018 und dem 24. Oktober 2019 am Universitätsspital Basel behandelt wurden
Die Datenerhebung (Anamnese) erfolgt aus Patientenakten, die im geschützten elektronischen Patientensystem ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) von Patienten mit HSRs bis NDIPs gespeichert sind
Grundlinie; Patienten mit HSR bis NDIP, die zwischen dem 16. Januar 2018 und dem 24. Oktober 2019 am Universitätsspital Basel behandelt wurden
Familiengeschichte
Zeitfenster: Grundlinie; Patienten mit HSR bis NDIP, die zwischen dem 16. Januar 2018 und dem 24. Oktober 2019 am Universitätsspital Basel behandelt wurden
Die Datenerhebung (Familienanamnese) erfolgt aus Patientenakten, die im geschützten elektronischen Patientensystem ISMed (Integriertes System für medizinische Diagnostik) von Patienten mit HSRs bis NDIPs gespeichert sind
Grundlinie; Patienten mit HSR bis NDIP, die zwischen dem 16. Januar 2018 und dem 24. Oktober 2019 am Universitätsspital Basel behandelt wurden
Beurteilung von Überempfindlichkeitsreaktionen
Zeitfenster: Grundlinie; Patienten mit HSR bis NDIP, die zwischen dem 16. Januar 2018 und dem 24. Oktober 2019 am Universitätsspital Basel behandelt wurden
Beurteilung von Überempfindlichkeitsreaktionen (Grad I-IV) auf Ferinject oder Venofer
Grundlinie; Patienten mit HSR bis NDIP, die zwischen dem 16. Januar 2018 und dem 24. Oktober 2019 am Universitätsspital Basel behandelt wurden
Präparat verwendet
Zeitfenster: Grundlinie; Patienten mit HSR bis NDIP, die zwischen dem 16. Januar 2018 und dem 24. Oktober 2019 am Universitätsspital Basel behandelt wurden
welches Präparat wurde zur Behandlung verwendet (Eisensaccharose (Venofer) oder Eisencarboxymaltose (Ferinject)
Grundlinie; Patienten mit HSR bis NDIP, die zwischen dem 16. Januar 2018 und dem 24. Oktober 2019 am Universitätsspital Basel behandelt wurden
Komedikation
Zeitfenster: Grundlinie; Patienten mit HSR bis NDIP, die zwischen dem 16. Januar 2018 und dem 24. Oktober 2019 am Universitätsspital Basel behandelt wurden
welche Komedikation verwendet wurde
Grundlinie; Patienten mit HSR bis NDIP, die zwischen dem 16. Januar 2018 und dem 24. Oktober 2019 am Universitätsspital Basel behandelt wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Esther Steveling-Klein, Dr. med, Allergology, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-01266;sp20Steveling3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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