Egenskaper hos patienter med överkänslighetsreaktioner på intravenösa järninfusioner
21 april 2020 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Egenskaper hos patienter med överkänslighetsreaktioner mot intravenösa järninfusioner - en retrospektiv studie
Denna studie syftar till att utvärdera egenskaper hos patienter med tidigare överkänslighetsreaktion grader I-IV mot intravenös ferrikarboxymaltos (Ferinject) eller mot järnsackaros (Venofer) inklusive ålder, atopistatus, tidigare allergiska reaktioner, tidigare medicinsk historia, aktuella mediciner och samsjukligheter .
Dessutom kommer symtom på reaktion, såsom reaktionens svårighetsgrad, att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare från 16 år och äldre med tidigare överkänslighetsreaktion grad I-IV mot intravenös ferrikarboxymaltos (Ferinject) eller mot järnsackaros (Venofer).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare från 16 år och äldre med tidigare överkänslighetsreaktion grad I-IV mot intravenös ferrikarboxymaltos (Ferinject) eller mot järnsackaros (Venofer).
Exklusions kriterier:
- Ingen tidigare överkänslighetsreaktion mot järnpreparat eller reaktioner mot orala järnpreparat.
- Om ett avslag på att använda patientdata dokumenteras i patientjournaler kommer patienten att exkluderas från analys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med överkänslighetsreaktioner mot NDIP
Patienter med tidigare överkänslighetsreaktion grader I-IV mot intravenös ferrikarboxymaltos (Ferinject) eller mot järnsackaros (Venofer)
|
Datainsamling (historik, klinisk presentation, medicinering, komplikationer, laboratorietester) kommer att utföras från patientjournaler lagrade i det skyddade elektroniska patientsystemet ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) av patienter med HSR till NDIP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidigare sjukdomshistoria
Tidsram: Baslinje; Patienter med HSR till NDIP som behandlades på universitetssjukhuset Basel mellan den 16 januari 2018 och den 24 oktober 2019
|
Datainsamling (medicinsk historia) kommer att utföras från patientjournaler lagrade i det skyddade elektroniska patientsystemet ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) av patienter med HSR till NDIP
|
Baslinje; Patienter med HSR till NDIP som behandlades på universitetssjukhuset Basel mellan den 16 januari 2018 och den 24 oktober 2019
|
|
Familjehistoria
Tidsram: Baslinje; Patienter med HSR till NDIP som behandlades på universitetssjukhuset Basel mellan den 16 januari 2018 och den 24 oktober 2019
|
Datainsamling (familjehistoria) kommer att utföras från patientjournaler lagrade i det skyddade elektroniska patientsystemet ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) av patienter med HSR till NDIPs
|
Baslinje; Patienter med HSR till NDIP som behandlades på universitetssjukhuset Basel mellan den 16 januari 2018 och den 24 oktober 2019
|
|
bedömning av överkänslighetsreaktioner
Tidsram: Baslinje; Patienter med HSR till NDIP som behandlades på universitetssjukhuset Basel mellan den 16 januari 2018 och den 24 oktober 2019
|
bedömning av överkänslighetsreaktioner (grad I-IV) mot Ferinject eller Venofer
|
Baslinje; Patienter med HSR till NDIP som behandlades på universitetssjukhuset Basel mellan den 16 januari 2018 och den 24 oktober 2019
|
|
preparat som används
Tidsram: Baslinje; Patienter med HSR till NDIP som behandlades på universitetssjukhuset Basel mellan den 16 januari 2018 och den 24 oktober 2019
|
vilket preparat som användes för behandling (järnsackaros (Venofer) eller ferrikarboxymaltos (Ferinject)
|
Baslinje; Patienter med HSR till NDIP som behandlades på universitetssjukhuset Basel mellan den 16 januari 2018 och den 24 oktober 2019
|
|
sammedicinering
Tidsram: Baslinje; Patienter med HSR till NDIP som behandlades på universitetssjukhuset Basel mellan den 16 januari 2018 och den 24 oktober 2019
|
vilken sammedicinering som användes
|
Baslinje; Patienter med HSR till NDIP som behandlades på universitetssjukhuset Basel mellan den 16 januari 2018 och den 24 oktober 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Esther Steveling-Klein, Dr. med, Allergology, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (FAKTISK)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01266;sp20Steveling3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .