Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van patiënten met overgevoeligheidsreacties op intraveneuze ijzerinfusies

21 april 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Kenmerken van patiënten met overgevoeligheidsreacties op intraveneuze ijzerinfusies - een retrospectieve studie

Deze studie heeft tot doel de kenmerken te evalueren van patiënten met eerdere overgevoeligheidsreacties van graad I-IV op intraveneus ijzer(III)carboxymaltose (Ferinject) of op ijzersucrose (Venofer), waaronder leeftijd, atopiestatus, eerdere allergische reacties, eerdere medische geschiedenis, huidige medicatie en comorbiditeiten . Bovendien zullen de symptomen van de reactie, zoals de ernst van de reactie, worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van 16 jaar en ouder met eerdere overgevoeligheidsreacties graad I-IV voor intraveneuze ijzer(III)carboxymaltose (Ferinject) of voor ijzersucrose (Venofer).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 16 jaar en ouder met eerdere overgevoeligheidsreacties graad I-IV voor intraveneuze ijzer(III)carboxymaltose (Ferinject) of voor ijzersucrose (Venofer).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen eerdere overgevoeligheidsreactie op ijzerpreparaten of reacties op orale ijzerpreparaten.
  • Als een weigering om patiëntgegevens te gebruiken wordt gedocumenteerd in patiëntendossiers, wordt de patiënt uitgesloten van analyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met overgevoeligheidsreacties op NDIP's
Patiënten met eerdere overgevoeligheidsreacties graad I-IV op intraveneus ijzer(III)carboxymaltose (Ferinject) of op ijzersucrose (Venofer)
Ander: verzamelen van patiëntgegevens
Gegevensverzameling (geschiedenis, klinische presentatie, medicatie, complicaties, laboratoriumtesten) zal worden uitgevoerd vanuit patiëntendossiers die zijn opgeslagen in het beschermde elektronische patiëntensysteem ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) van patiënten met HSR's tot NDIP's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eerdere medische geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn; Patiënten met HSR's voor NDIP's die tussen 16 januari 2018 en 24 oktober 2019 in het Universitair Ziekenhuis Basel werden behandeld
Gegevensverzameling (medische geschiedenis) zal worden uitgevoerd vanuit patiëntendossiers die zijn opgeslagen in het beschermde elektronische patiëntensysteem ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) van patiënten met HSR's tot NDIP's
Basislijn; Patiënten met HSR's voor NDIP's die tussen 16 januari 2018 en 24 oktober 2019 in het Universitair Ziekenhuis Basel werden behandeld
Familiegeschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn; Patiënten met HSR's voor NDIP's die tussen 16 januari 2018 en 24 oktober 2019 in het Universitair Ziekenhuis Basel werden behandeld
Gegevensverzameling (familiegeschiedenis) zal worden uitgevoerd vanuit patiëntendossiers die zijn opgeslagen in het beschermde elektronische patiëntensysteem ISMed (Integrated System for Medical Diagnostic) van patiënten met HSR's tot NDIP's
Basislijn; Patiënten met HSR's voor NDIP's die tussen 16 januari 2018 en 24 oktober 2019 in het Universitair Ziekenhuis Basel werden behandeld
beoordeling van overgevoeligheidsreacties
Tijdsspanne: Basislijn; Patiënten met HSR's voor NDIP's die tussen 16 januari 2018 en 24 oktober 2019 in het Universitair Ziekenhuis Basel werden behandeld
beoordeling van overgevoeligheidsreacties (graad I-IV) op Ferinject of Venofer
Basislijn; Patiënten met HSR's voor NDIP's die tussen 16 januari 2018 en 24 oktober 2019 in het Universitair Ziekenhuis Basel werden behandeld
voorbereiding gebruikt
Tijdsspanne: Basislijn; Patiënten met HSR's voor NDIP's die tussen 16 januari 2018 en 24 oktober 2019 in het Universitair Ziekenhuis Basel werden behandeld
welk preparaat werd gebruikt voor de behandeling (ijzersucrose (Venofer) of ijzer(III)carboxymaltose (Ferinject)
Basislijn; Patiënten met HSR's voor NDIP's die tussen 16 januari 2018 en 24 oktober 2019 in het Universitair Ziekenhuis Basel werden behandeld
co-medicatie
Tijdsspanne: Basislijn; Patiënten met HSR's voor NDIP's die tussen 16 januari 2018 en 24 oktober 2019 in het Universitair Ziekenhuis Basel werden behandeld
welke co-medicatie werd gebruikt
Basislijn; Patiënten met HSR's voor NDIP's die tussen 16 januari 2018 en 24 oktober 2019 in het Universitair Ziekenhuis Basel werden behandeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esther Steveling-Klein, Dr. med, Allergology, University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-01266;sp20Steveling3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Klinische onderzoeken op verzamelen van patiëntgegevens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren