COVID-19による重度のウイルス性肺炎患者の細菌および真菌微生物叢 (MICROVID)
2022年10月14日 更新者：University Hospital, Lille
SARS-CoV2による重度のウイルス性肺炎患者の細菌および真菌微生物叢
SARS-CoV-2 に感染した重症患者の微生物叢を特定することを目的とした観察パイロット単一施設研究。
COVID-19 患者は、SARS-CoV-2 に感染していない過去の重症患者と比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
SARS-CoV-2 に感染した重症患者の微生物叢を特定することを目的とした観察パイロット単一施設研究。 COVID-19 患者は、SARS-CoV-2 に感染していない過去の重症患者と比較されます。
呼吸器および糞便の微生物叢（微生物および真菌）は、気管支肺胞洗浄および直腸スワブでCOVID-19患者で決定されます。
炎症性バイオマーカーもCOVID-19患者で測定されます。
試験患者の特徴は、ICU 入院時および ICU 滞在中に収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SARS-CoV2感染が疑われ、ICUに入院した患者
説明
包含基準:
Covid-19グループの場合：ICUに入院したCoV2-SARS-Cov2による重度の肺感染が確認されています。
コントロール グループの場合:
- ICUに入院した非SARS-CoV2感染成人の歴史的コホート（2019年3月から10月の間）、
- 以前の研究で糞便微生物叢について調査されました（SEAT研究に含まれる患者の糞便微生物叢研究の対照患者）。
除外基準:
- Covid-19 グループの場合:
- 補償範囲の欠如 Covid-19の症状の前6週間以内に抗生物質療法を受けた患者、
- 妊娠中の女性、
- 重度の免疫抑制: 好中球減少 < 0.5 G/L、化学療法 < 6 か月、骨髄移植レシピエント、CD4+ リンパ球を伴う HIV < 0.4 G/L
- 気管支肺胞洗浄ができず、
- 非社会保険、
- 社会科への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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Covid-19グループ
SARS-CoV-2感染の重症患者
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対照群
SARS-CoV-2に感染していない過去の重症患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便細菌および真菌微生物叢の構成
時間枠：28日で
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相対存在量と多様性指数
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28日で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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直腸スワブからの糞便微生物叢の分析
時間枠：ベースライン時および 28 日間で 7 日ごと
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コントロールと比較したCOVID-19患者の糞便微生物叢組成（ウイルス、細菌、真菌を含む）の変化
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ベースライン時および 28 日間で 7 日ごと
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気管支肺胞洗浄液からの呼吸微生物叢の分析
時間枠：ベースライン時および 28 日間で 7 日ごと
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コントロールと比較したCOVID-19患者の呼吸器微生物叢組成（ウイルス、細菌、真菌を含む）の変化
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ベースライン時および 28 日間で 7 日ごと
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血清炎症マーカーの変化
時間枠：28日で、
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ベースラインからの血液、CRP、白血球、リンパ球の変化
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28日で、
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炎症マーカーの変化
時間枠：28日で、
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ベースラインからのサイトカイン/ケモカインの変化
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28日で、
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死亡
時間枠：28日で、
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死
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28日で、
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機械換気のない日
時間枠：28日で、
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人工呼吸なしで生存した日数
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28日で、
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月8日
一次修了 (実際)
2020年10月23日
研究の完了 (実際)
2020年10月23日
試験登録日
最初に提出
2020年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月21日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月14日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。