COVID-19 重症病毒性肺炎患者的细菌和真菌微生物群 (MICROVID)
2022年10月14日 更新者：University Hospital, Lille
严重 SARS-CoV2 病毒性肺炎患者的细菌和真菌微生物群
旨在确定感染 SARS-CoV-2 的重症患者微生物群的观察性单中心试验性研究。
COVID-19 患者将与历史上未感染 SARS-CoV-2 的重症患者进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
旨在确定感染 SARS-CoV-2 的重症患者微生物群的观察性单中心试验性研究。 COVID-19 患者将与历史上未感染 SARS-CoV-2 的重症患者进行比较。
将通过支气管肺泡灌洗和直肠拭子测定 COVID-19 患者的呼吸道和粪便微生物群（微生物和真菌）。
还将在 COVID-19 患者中测量炎症生物标志物。
研究患者的特征将在入住 ICU 时和入住 ICU 期间收集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似SARS-CoV2感染并入住ICU的患者
描述
纳入标准：
对于 Covid-19 组：确诊患有 CoV2-SARS-Cov2 的严重肺部感染并入住 ICU。
对于对照组：
- 入住 ICU（2019 年 3 月至 10 月）的非 SARS-CoV2 感染成人的历史队列，
- 在先前的研究中对粪便微生物群进行了调查（在 SEAT 研究中包括的患者的粪便微生物群研究中控制患者）。
排除标准：
- 对于 Covid-19 组：
- 缺乏覆盖面 在出现 Covid-19 症状之前 6 周内接受抗生素治疗的患者，
- 孕妇，
- 严重免疫抑制：中性粒细胞减少 < 0.5 G/L，化疗 < 6 个月，骨髓移植受者，HIV CD4+ 淋巴细胞 < 0.4 G/L
- 无法进行支气管肺泡灌洗，
- 非社会保险，
- 拒绝参加社会研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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Covid-19组
SARS-CoV-2感染危重症患者
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控制组
既往未感染 SARS-CoV-2 的重症患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便细菌和真菌微生物群的组成
大体时间：28天
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相对丰度和多样性指数
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直肠拭子粪便微生物群分析
大体时间：在基线和 28 天内每 7 天
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与对照组相比，COVID-19 患者粪便微生物群组成（包括病毒、细菌和真菌）的变化
|
在基线和 28 天内每 7 天
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支气管肺泡灌洗液中呼吸道微生物群的分析
大体时间：在基线和 28 天内每 7 天
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与对照组相比，COVID-19 患者呼吸道微生物群组成（包括病毒、细菌和真菌）的变化
|
在基线和 28 天内每 7 天
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血清炎症标志物变化
大体时间：在第 28 天，
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血液、C反应蛋白、白细胞、淋巴细胞相对于基线的变化
|
在第 28 天，
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炎症标志物变化
大体时间：在第 28 天，
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细胞因子/趋化因子相对于基线的变化
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在第 28 天，
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|
死亡
大体时间：在第 28 天，
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死亡
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在第 28 天，
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无机械通气天数
大体时间：在第 28 天，
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没有机械通气的存活天数
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在第 28 天，
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月8日
初级完成 (实际的)
2020年10月23日
研究完成 (实际的)
2020年10月23日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月14日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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