COVID-19가 있는 중증 바이러스성 폐렴 환자의 세균 및 진균 미생물 (MICROVID)
2022년 10월 14일 업데이트: University Hospital, Lille
SARS-CoV2가 있는 중증 바이러스성 폐렴 환자의 세균 및 진균 미생물군
SARS-CoV-2에 감염된 중환자의 미생물군을 결정하기 위한 관찰 파일럿 단일 센터 연구.
COVID-19 환자는 SARS-CoV-2 감염이 없는 과거 중환자 대조군과 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
SARS-CoV-2에 감염된 중환자의 미생물군을 결정하기 위한 관찰 파일럿 단일 센터 연구. COVID-19 환자는 SARS-CoV-2 감염이 없는 과거 중환자 대조군과 비교됩니다.
기관지 폐포 세척 및 직장 면봉으로 COVID-19 환자에서 호흡기 및 분변 미생물군(미생물 및 진균)을 측정합니다.
염증성 바이오마커는 COVID-19 환자에서도 측정될 것입니다.
연구 환자의 특성은 ICU 입원 시 및 ICU 체류 중에 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hopital Roger Salengro, CHU Lille
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV2 감염이 의심되어 ICU에 입원한 환자
설명
포함 기준:
Covid-19 그룹의 경우: ICU에 입원한 CoV2-SARS-Cov2로 확인된 중증 폐 감염이 있는 경우.
통제 그룹의 경우:
- ICU에 입원한 비 SARS -CoV2 감염 성인 코호트(2019년 3월~10월),
- 이전 연구(SEAT 연구에 포함된 환자의 분변 미생물 연구에서 대조군 환자)에서 분변 미생물에 대해 조사되었습니다.
제외 기준:
- Covid-19 그룹의 경우:
- 보장 부족 Covid-19 증상이 나타나기 전 6주 이내에 항생제 치료를 받은 환자,
- 임산부,
- 심각한 면역 억제: 호중구 감소증 < 0.5 G/L, 화학 요법 < 6개월, 골수 이식 수혜자, CD4+ 림프구가 있는 HIV < 0.4 G/L
- 기관지폐포세척을 시행할 수 없고,
- 비 사회 보험,
- 사회 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Covid-19 그룹
SARS-CoV-2 감염 중환자
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대조군
SARS-CoV-2 감염이 없는 과거 중환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 세균 및 진균 microbiota의 구성
기간: 28일
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상대적 존재비 및 다양성 지수
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직장 면봉에서 분변 microbiota의 분석
기간: 기준시점 및 28일 동안 7일마다
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대조군과 비교하여 COVID-19 환자의 분변 미생물 구성(바이로스, 박테리아 및 곰팡이 포함)의 변화
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기준시점 및 28일 동안 7일마다
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기관지폐포세척액의 호흡미생물 분석
기간: 기준시점 및 28일 동안 7일마다
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대조군과 비교하여 COVID-19 환자의 호흡기 미생물 구성(바이러스, 박테리아 및 곰팡이 포함)의 변화
|
기준시점 및 28일 동안 7일마다
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혈청 염증 표지자 변화
기간: 28일,
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베이스라인 대비 혈액, c-반응성 단백질, 백혈구, 림프구의 변화
|
28일,
|
|
염증 표지자 변화
기간: 28일,
|
기준선에서 사이토카인/케모카인의 변화
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28일,
|
|
인류
기간: 28일,
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죽음
|
28일,
|
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기계적 환기가 없는 날
기간: 28일,
|
기계적 환기 없이 생존한 일수
|
28일,
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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