COVID-19 患者の長期転帰 (COVID19 LTFU)
2026年7月10日 更新者：University of Chicago
研究者らは、COVID-19 による呼吸不全患者は、COVID-19 に感染していない呼吸不全患者と比べて、精神的および身体的障害の負担が異なると仮定しています。
これらの潜在的な違いを検出することは、これら 2 つのコホートにおける呼吸不全の長期的な後遺症を治療するための重要な基盤となります。
調査の概要
詳細な説明
この提案の目的は、COVID-19 関連の重篤な疾患のサバイバーが、退院時、退院後 6 か月間、および退院後 1 年以内に受けるであろう身体障害、心理的後遺症、および認知機能障害の範囲と程度を理解することです。
これらの関心のある結果は、前向きに評価されます。
研究者は、呼吸不全のCovid-19患者でこれらの測定を実行し、呼吸不全の非Covid-19患者と比較します。
研究者はまた、これらの障害についてどの患者をスクリーニングすべきかについて医療提供者を導くために、これらの長期合併症の危険因子を決定しようとしています。
最後に、研究者は、侵襲的人工呼吸器と非侵襲的人工呼吸器または鎮静剤の使用などのさまざまなクリティカル ケア介入と、それらが障害や認知機能障害に及ぼす影響との関連性を調べます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院した成人患者
説明
包含基準:
- ICUに入院した成人患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID19陽性
ICU患者コロナウイルス陽性
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身体障害アセスメントツール
他の名前：
心理的後遺症評価ツール
他の名前：
心理的後遺症評価ツール
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非 COVID19
コロナウイルスに感染していないICU患者
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身体障害アセスメントツール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質のスコア
時間枠：退院後12ヶ月まで
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SF-36スコア
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退院後12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能障害
時間枠：退院後12ヶ月まで
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モントリオール認知評価 (MoCA) スコア
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退院後12ヶ月まで
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機能ステータススコア
時間枠：退院後12ヶ月まで
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(FSS-ICU)
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退院後12ヶ月まで
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身体障害
時間枠：退院後12ヶ月まで
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MRC神経筋評価
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退院後12ヶ月まで
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心理的後遺症
時間枠：退院後12ヶ月まで
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インパクト イベント スコア
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退院後12ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の不安とうつ病
時間枠：退院後12ヶ月まで
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病院の不安とうつ病の尺度
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退院後12ヶ月まで
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ICU関連の合併症
時間枠：6週間までの入院
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人工呼吸器関連肺炎、胃腸出血、深部静脈血栓症 (DVT) /肺塞栓症 (PE)、仙骨褥瘡、せん妄、ICU 後天性衰弱を含む
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6週間までの入院
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退院場所
時間枠：6週間までの退院
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場所を測定する（自宅、リハビリセンター、養護施設）
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6週間までの退院
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lCU滞在期間
時間枠：6週間までの入院
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ICUに入院した日数
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6週間までの入院
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入院期間
時間枠：6週間までの入院
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入院日数
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6週間までの入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月8日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月22日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-0538
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。