Långsiktiga resultat för patienter med covid-19 (COVID19 LTFU)
10 juli 2026 uppdaterad av: University of Chicago
Utredarna antar att de med andningssvikt på grund av covid-19 kommer att ha andra bördor av psykisk och fysisk funktionsnedsättning än de med andningssvikt som inte har covid-19.
Att upptäcka dessa potentiella skillnader kommer att lägga en viktig grund för att behandla långvariga följdsjukdomar av andningssvikt i dessa två kohorter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta förslag är att förstå omfattningen och graden av fysisk funktionsnedsättning, psykologiska följdsjukdomar och kognitiv dysfunktion som överlevande av covid-19-relaterad kritisk sjukdom kommer att ha vid utskrivning från sjukhus, 6 månader och upp till ett år efter utskrivning.
Dessa resultat av intresse kommer att utvärderas prospektivt.
Utredarna kommer att utföra dessa åtgärder på Covid-19-patienter med andningssvikt och jämföra dem med icke-Covid-19-patienter med andningssvikt.
Utredarna försöker också fastställa riskfaktorerna för dessa långtidskomplikationer för att vägleda vårdgivare om vilka patienter som ska screenas för dessa brister.
Slutligen kommer utredarna att undersöka sambandet mellan olika intensivvårdsinterventioner såsom invasiv kontra icke-invasiv mekanisk ventilation eller användning av lugnande medel och deras effekter på funktionshinder och kognitiv dysfunktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID19 positiv
ICU-patienter coronaviruspositiva
|
Verktyg för bedömning av fysisk funktionsnedsättning
Andra namn:
Verktyg för bedömning av psykologiska följdsjukdomar
Andra namn:
Verktyg för bedömning av psykologiska följdsjukdomar
|
|
icke-COVID19
Intensivvårdspatienter utan coronavirus
|
Verktyg för bedömning av fysisk funktionsnedsättning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för livskvalitet
Tidsram: upp till 12 månader efter utskrivning
|
SF-36 poäng
|
upp till 12 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiv dysfunktion
Tidsram: upp till 12 månader efter utskrivning
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng
|
upp till 12 månader efter utskrivning
|
|
Funktionell statuspoäng
Tidsram: upp till 12 månader efter utskrivning
|
(FSS-ICU)
|
upp till 12 månader efter utskrivning
|
|
Fysisk nedsättning
Tidsram: upp till 12 månader efter utskrivning
|
MRC neuromuskulär bedömning
|
upp till 12 månader efter utskrivning
|
|
Psykologiska följdsjukdomar
Tidsram: upp till 12 månader efter utskrivning
|
Resultat för effekthändelser
|
upp till 12 månader efter utskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusångest och depression
Tidsram: upp till 12 månader efter utskrivning
|
sjukhus ångest och depression skala
|
upp till 12 månader efter utskrivning
|
|
ICU-relaterade komplikationer
Tidsram: sjukhusvistelse upp till 6 veckor
|
inklusive ventilatorassocierad lunginflammation, GI-blödning, djup ventrombos (DVT)/lungemboli (PE), sacral decubitus ulcus, delirium, förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen
|
sjukhusvistelse upp till 6 veckor
|
|
sjukhusets utskrivningsplats
Tidsram: sjukhusutskrivning upp till 6 veckor
|
mäta platsen (hem, rehabiliteringscenter, vårdhem
|
sjukhusutskrivning upp till 6 veckor
|
|
lCU vistelsetid
Tidsram: sjukhusvistelse upp till 6 veckor
|
antal dagar inlagda på intensivvårdsavdelningen
|
sjukhusvistelse upp till 6 veckor
|
|
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: sjukhusvistelse upp till 6 veckor
|
antal dagar inlagda på sjukhuset
|
sjukhusvistelse upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Covid-19
- Andningsinsufficiens
- Kritisk sjukdom
- Coronavirusinfektioner
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Hälsostatus
- Demografi
- Epidemiologiska mätningar
- Livskvalitet
- 4-amino-4'-hydroxylaminodifenylsulfon
Andra studie-ID-nummer
- 20-0538
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .