- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04360538
COVID-19-potilaiden pitkän aikavälin tulokset (COVID19 LTFU)
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Tutkijat olettavat, että niillä, joilla on COVID-19:n aiheuttama hengitysvajaus, on erilainen henkinen ja fyysinen vamma kuin niillä, joilla on hengitysvajaus ja joilla ei ole COVID-19:ää.
Näiden mahdollisten erojen havaitseminen muodostaa tärkeän perustan hengitysvajauksen pitkäaikaisten seurausten hoidolle näissä kahdessa kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on ymmärtää fyysisen vamman, psyykkisten seurausten ja kognitiivisten toimintahäiriöiden laajuus ja aste COVID-19:ään liittyvästä kriittisestä sairaudesta selviytyneillä potilailla sairaalasta kotiutumisen jälkeen, 6 kuukautta ja enintään yksi vuosi kotiutuksen jälkeen.
Näitä kiinnostavia tuloksia arvioidaan tulevaisuuteen.
Tutkijat suorittavat nämä toimenpiteet Covid-19-potilaille, joilla on hengitysvajaus, ja vertaavat niitä muihin kuin Covid-19-potilaisiin, joilla on hengitysvajaus.
Tutkijat pyrkivät myös määrittämään näiden pitkäaikaisten komplikaatioiden riskitekijät ohjatakseen palveluntarjoajia siitä, ketkä potilaat tulisi seuloa näiden puutteiden varalta.
Lopuksi tutkijat tutkivat eri tehohoidon interventioiden, kuten invasiivisen ja ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation tai rauhoittavien lääkkeiden käytön yhteyttä ja niiden vaikutuksia vammaisuuteen ja kognitiivisiin toimintahäiriöihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
teho-osastolle otettuja aikuisia potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- teho-osastolle otettuja aikuisia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID19 positiivinen
Tehohoitopotilaat koronaviruspositiiviset
|
Fyysisen vamman arviointityökalu
Muut nimet:
Psykologisten seurausten arviointityökalu
Muut nimet:
Psykologisten seurausten arviointityökalu
|
|
ei-COVID19
Tehohoitopotilaat ilman koronavirusta
|
Fyysisen vamman arviointityökalu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
SF-36 pisteet
|
jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet
|
jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Toiminnallisen tilan pisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
(FSS-ICU)
|
jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Fyysinen vamma
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
MRC neuromuskulaarinen arviointi
|
jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Psykologiset seuraukset
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Vaikutustapahtuman pisteet
|
jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalan ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko
|
jopa 12 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Tehohoitoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: sairaalahoito jopa 6 viikkoa
|
mukaan lukien hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, GI-verenvuoto, syvä laskimotukos (DVT) / keuhkoembolia (PE), ristin kynsihaava, delirium, teho-osastolla hankittu heikkous
|
sairaalahoito jopa 6 viikkoa
|
|
sairaalan kotiutuspaikka
Aikaikkuna: sairaalasta kotiinpääsy jopa 6 viikkoa
|
mittaa sijainti (koti, kuntoutuskeskus, hoitokoti
|
sairaalasta kotiinpääsy jopa 6 viikkoa
|
|
lCU oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalahoito jopa 6 viikkoa
|
teho-osastolle otettujen päivien lukumäärä
|
sairaalahoito jopa 6 viikkoa
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: sairaalahoito jopa 6 viikkoa
|
sairaalahoitopäivien määrä
|
sairaalahoito jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- COVID-19
- Hengityksen vajaatoiminta
- Kriittinen sairaus
- Koronavirusinfektiot
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveystila
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Elämänlaatu
- 4-amino-4'-hydroksyyliaminodifenyylisulfoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .