Résultats à long terme des patients atteints de COVID-19 (COVID19 LTFU)
10 juillet 2026 mis à jour par: University of Chicago
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes souffrant d'insuffisance respiratoire due au COVID-19 auront des fardeaux d'incapacité mentale et physique différents de ceux souffrant d'insuffisance respiratoire qui n'ont pas le COVID-19.
La détection de ces différences potentielles constituera une base importante pour le traitement des séquelles à long terme de l'insuffisance respiratoire dans ces deux cohortes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette proposition est de comprendre l'étendue et le degré d'incapacité physique, de séquelles psychologiques et de dysfonctionnement cognitif que les survivants d'une maladie grave liée au COVID-19 auront à leur sortie de l'hôpital, 6 mois et jusqu'à un an après leur sortie.
Ces résultats d'intérêt seront évalués de manière prospective.
Les enquêteurs effectueront ces mesures chez des patients Covid-19 souffrant d'insuffisance respiratoire et les compareront à des patients non Covid-19 souffrant d'insuffisance respiratoire.
Les enquêteurs cherchent également à déterminer les facteurs de risque de ces complications à long terme afin de guider les prestataires quant aux patients à dépister pour ces déficits.
Enfin, les chercheurs examineront l'association de diverses interventions de soins intensifs telles que la ventilation mécanique invasive ou non invasive ou l'utilisation de sédatifs et leurs effets sur l'invalidité et le dysfonctionnement cognitif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients adultes admis en unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes admis aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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COVID19 positif
Patients de l'USI positifs au coronavirus
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Outil d'évaluation du handicap physique
Autres noms:
Outil d'évaluation des séquelles psychologiques
Autres noms:
Outil d'évaluation des séquelles psychologiques
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non-COVID19
Patients des soins intensifs sans coronavirus
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Outil d'évaluation du handicap physique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de qualité de vie
Délai: jusqu'à 12 mois après la sortie
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Note SF-36
|
jusqu'à 12 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysfonctionnement cognitif
Délai: jusqu'à 12 mois après la sortie
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Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
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jusqu'à 12 mois après la sortie
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Score d'état fonctionnel
Délai: jusqu'à 12 mois après la sortie
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(FSS-ICU)
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jusqu'à 12 mois après la sortie
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Handicap physique
Délai: jusqu'à 12 mois après la sortie
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Évaluation neuromusculaire MRC
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jusqu'à 12 mois après la sortie
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Séquelles psychologiques
Délai: jusqu'à 12 mois après la sortie
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Score de l'événement d'impact
|
jusqu'à 12 mois après la sortie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
anxiété et dépression à l'hôpital
Délai: jusqu'à 12 mois après la sortie
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échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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jusqu'à 12 mois après la sortie
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Complications liées aux soins intensifs
Délai: hospitalisation jusqu'à 6 semaines
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y compris pneumonie associée à la ventilation mécanique, hémorragie gastro-intestinale, thrombose veineuse profonde (TVP)/embole pulmonaire (EP), ulcère de décubitus sacré, délire, faiblesse acquise en USI
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hospitalisation jusqu'à 6 semaines
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lieu de sortie de l'hôpital
Délai: sortie d'hôpital jusqu'à 6 semaines
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mesurer le lieu (domicile, centre de rééducation, maison de retraite
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sortie d'hôpital jusqu'à 6 semaines
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lCU durée du séjour
Délai: hospitalisation jusqu'à 6 semaines
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nombre de jours admis aux soins intensifs
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hospitalisation jusqu'à 6 semaines
|
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: hospitalisation jusqu'à 6 semaines
|
nombre de jours d'hospitalisation
|
hospitalisation jusqu'à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- COVID-19 [feminine]
- Insuffisance respiratoire
- Maladie critique
- Infections à coronavirus
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- État de santé
- Démographie
- Mesures épidémiologiques
- Qualité de vie
- 4-amino-4'-hydroxylaminodiphénylsulfone
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0538
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .