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Risultati a lungo termine dei pazienti con COVID-19 (COVID19 LTFU)

17 dicembre 2025 aggiornato da: University of Chicago
Gli investigatori ipotizzano che quelli con insufficienza respiratoria dovuta a COVID-19 avranno carichi diversi di disabilità mentale e fisica rispetto a quelli con insufficienza respiratoria che non hanno COVID-19. Il rilevamento di queste potenziali differenze getterà una base importante per il trattamento delle sequele a lungo termine dell'insufficienza respiratoria in queste due coorti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa proposta è comprendere l'estensione e il grado di disabilità fisica, sequele psicologiche e disfunzione cognitiva che i sopravvissuti alla malattia critica correlata a COVID-19 avranno alla dimissione dall'ospedale, 6 mesi e fino a un anno dopo la dimissione. Questi risultati di interesse saranno valutati prospetticamente. Gli investigatori eseguiranno queste misure in pazienti Covid-19 con insufficienza respiratoria e li confronteranno con pazienti non Covid-19 con insufficienza respiratoria. Gli investigatori cercano anche di determinare i fattori di rischio di queste complicanze a lungo termine al fine di guidare i fornitori su quali pazienti dovrebbero essere sottoposti a screening per questi deficit. Infine, i ricercatori esamineranno l'associazione di vari interventi di terapia intensiva come la ventilazione meccanica invasiva rispetto a quella non invasiva o l'uso di sedativi e i loro effetti sulla disabilità e sulla disfunzione cognitiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID19 positivo
Pazienti in terapia intensiva positivi al coronavirus
Altro: Qualità della vita
Strumento di valutazione della disabilità fisica
Altri nomi:
  • SF-36
Altro: Punteggio dell'evento di impatto
Strumento di valutazione delle sequele psicologiche
Altri nomi:
  • IES-R
Altro: Scala di ansia e depressione ospedaliera
Strumento di valutazione delle sequele psicologiche
non COVID19
Pazienti in terapia intensiva senza coronavirus
Altro: Qualità della vita
Strumento di valutazione della disabilità fisica
Altri nomi:
  • SF-36

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Punteggio SF-36
fino a 12 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disfunzione cognitiva
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Punteggio dello stato funzionale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
(FSS-UTI)
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Disabilità fisica
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Valutazione neuromuscolare MRC
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Sequele psicologiche
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Punteggio dell'evento di impatto
fino a 12 mesi dopo la dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia e depressione in ospedale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
scala di ansia e depressione ospedaliera
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Complicanze legate alla terapia intensiva
Lasso di tempo: ospedalizzazione fino a 6 settimane
inclusa polmonite associata al ventilatore, emorragia gastrointestinale, trombosi venosa profonda (TVP)/embolia polmonare (EP), ulcera da decubito sacrale, delirio, debolezza acquisita in terapia intensiva
ospedalizzazione fino a 6 settimane
luogo di dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera fino a 6 settimane
misurare la posizione (casa, centro di riabilitazione, casa di cura
dimissione ospedaliera fino a 6 settimane
lCU durata del soggiorno
Lasso di tempo: ospedalizzazione fino a 6 settimane
numero di giorni di ricovero in terapia intensiva
ospedalizzazione fino a 6 settimane
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: ospedalizzazione fino a 6 settimane
numero di giorni di ricovero in ospedale
ospedalizzazione fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0538

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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