Risultati a lungo termine dei pazienti con COVID-19 (COVID19 LTFU)
10 luglio 2026 aggiornato da: University of Chicago
Gli investigatori ipotizzano che quelli con insufficienza respiratoria dovuta a COVID-19 avranno carichi diversi di disabilità mentale e fisica rispetto a quelli con insufficienza respiratoria che non hanno COVID-19.
Il rilevamento di queste potenziali differenze getterà una base importante per il trattamento delle sequele a lungo termine dell'insufficienza respiratoria in queste due coorti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa proposta è comprendere l'estensione e il grado di disabilità fisica, sequele psicologiche e disfunzione cognitiva che i sopravvissuti alla malattia critica correlata a COVID-19 avranno alla dimissione dall'ospedale, 6 mesi e fino a un anno dopo la dimissione.
Questi risultati di interesse saranno valutati prospetticamente.
Gli investigatori eseguiranno queste misure in pazienti Covid-19 con insufficienza respiratoria e li confronteranno con pazienti non Covid-19 con insufficienza respiratoria.
Gli investigatori cercano anche di determinare i fattori di rischio di queste complicanze a lungo termine al fine di guidare i fornitori su quali pazienti dovrebbero essere sottoposti a screening per questi deficit.
Infine, i ricercatori esamineranno l'associazione di vari interventi di terapia intensiva come la ventilazione meccanica invasiva rispetto a quella non invasiva o l'uso di sedativi e i loro effetti sulla disabilità e sulla disfunzione cognitiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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COVID19 positivo
Pazienti in terapia intensiva positivi al coronavirus
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Strumento di valutazione della disabilità fisica
Altri nomi:
Strumento di valutazione delle sequele psicologiche
Altri nomi:
Strumento di valutazione delle sequele psicologiche
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non COVID19
Pazienti in terapia intensiva senza coronavirus
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Strumento di valutazione della disabilità fisica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
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Punteggio SF-36
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fino a 12 mesi dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disfunzione cognitiva
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
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Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
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fino a 12 mesi dopo la dimissione
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Punteggio dello stato funzionale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
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(FSS-UTI)
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fino a 12 mesi dopo la dimissione
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Disabilità fisica
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
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Valutazione neuromuscolare MRC
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fino a 12 mesi dopo la dimissione
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Sequele psicologiche
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
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Punteggio dell'evento di impatto
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fino a 12 mesi dopo la dimissione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ansia e depressione in ospedale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
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scala di ansia e depressione ospedaliera
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fino a 12 mesi dopo la dimissione
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Complicanze legate alla terapia intensiva
Lasso di tempo: ospedalizzazione fino a 6 settimane
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inclusa polmonite associata al ventilatore, emorragia gastrointestinale, trombosi venosa profonda (TVP)/embolia polmonare (EP), ulcera da decubito sacrale, delirio, debolezza acquisita in terapia intensiva
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ospedalizzazione fino a 6 settimane
|
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luogo di dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera fino a 6 settimane
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misurare la posizione (casa, centro di riabilitazione, casa di cura
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dimissione ospedaliera fino a 6 settimane
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lCU durata del soggiorno
Lasso di tempo: ospedalizzazione fino a 6 settimane
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numero di giorni di ricovero in terapia intensiva
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ospedalizzazione fino a 6 settimane
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: ospedalizzazione fino a 6 settimane
|
numero di giorni di ricovero in ospedale
|
ospedalizzazione fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2020
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- COVID-19
- Insufficienza respiratoria
- Malattia critica
- Infezioni da coronavirus
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Stato di salute
- Demografia
- Misurazioni epidemiologiche
- Qualità della vita
- 4-amino-4'-idrossilaminodifenilsulfone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0538
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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