- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04360538
A COVID-19-ben szenvedő betegek hosszú távú eredményei (COVID19 LTFU)
2026. július 10. frissítette: University of Chicago
A kutatók azt feltételezik, hogy a COVID-19 miatt légzési elégtelenségben szenvedőknek más mentális és testi fogyatékossági terhei lesznek, mint a légzési elégtelenségben szenvedőknek, akik nem szenvedtek el COVID-19-et.
Ezen lehetséges különbségek kimutatása fontos alapot teremt a légzési elégtelenség hosszú távú következményeinek kezeléséhez ebben a két kohorszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy megértse a COVID-19-hez kapcsolódó kritikus betegség túlélőinek fizikai fogyatékosságának mértékét és mértékét, pszichológiai következményeit és kognitív zavarait a kórházból való hazabocsátás után, 6 hónappal és a hazabocsátás után legfeljebb egy évig.
Ezeket az érdekes eredményeket előretekintően értékelik.
A vizsgálók ezeket az intézkedéseket a légzési elégtelenségben szenvedő Covid-19-betegeken végzik el, és összehasonlítják őket légzési elégtelenségben szenvedő, nem Covid-19-betegekkel.
A kutatók arra is törekednek, hogy meghatározzák ezeknek a hosszú távú szövődményeknek a kockázati tényezőit, hogy útmutatást adhassanak a szolgáltatóknak arról, hogy mely betegeket kell szűrni ezekre a hiányosságokra.
Végül a kutatók megvizsgálják a különféle kritikus ellátási beavatkozások, például az invazív és nem invazív gépi lélegeztetés vagy a nyugtatók használatának összefüggését, valamint ezek hatását a fogyatékosságra és a kognitív diszfunkciókra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felnőtt betegek intenzív osztályra kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az intenzív osztályra felvett felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID19 pozitív
Az intenzív osztályos betegek koronavírus-pozitívak
|
Testi fogyatékosság felmérési eszköz
Más nevek:
Pszichológiai következményeket értékelő eszköz
Más nevek:
Pszichológiai következményeket értékelő eszköz
|
|
nem COVID19
Koronavírus nélküli intenzív osztályos betegek
|
Testi fogyatékosság felmérési eszköz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség pontszám
Időkeret: az elbocsátás után 12 hónapig
|
SF-36 pontszám
|
az elbocsátás után 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív diszfunkció
Időkeret: az elbocsátás után 12 hónapig
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma
|
az elbocsátás után 12 hónapig
|
|
Funkcionális állapot pontszáma
Időkeret: az elbocsátás után 12 hónapig
|
(FSS-ICU)
|
az elbocsátás után 12 hónapig
|
|
Testi fogyatékosság
Időkeret: az elbocsátás után 12 hónapig
|
MRC neuromuszkuláris értékelés
|
az elbocsátás után 12 hónapig
|
|
Pszichológiai következmények
Időkeret: az elbocsátás után 12 hónapig
|
Impact Event Score
|
az elbocsátás után 12 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi szorongás és depresszió
Időkeret: az elbocsátás után 12 hónapig
|
kórházi szorongás és depresszió skála
|
az elbocsátás után 12 hónapig
|
|
ICU-val kapcsolatos szövődmények
Időkeret: kórházi kezelés legfeljebb 6 hétig
|
beleértve a lélegeztetőgépes tüdőgyulladást, GI vérzést, mélyvénás trombózist (DVT) / tüdőembóliát (PE), keresztcsonti decubitus fekélyt, delíriumot, intenzív osztályon szerzett gyengeséget
|
kórházi kezelés legfeljebb 6 hétig
|
|
kórházi kibocsátás helye
Időkeret: kórházi elbocsátás legfeljebb 6 hétig
|
mérje meg a helyszínt (otthon, rehabilitációs központ, idősek otthona
|
kórházi elbocsátás legfeljebb 6 hétig
|
|
lCU tartózkodási idő
Időkeret: kórházi kezelés legfeljebb 6 hétig
|
az intenzív osztályra felvett napok száma
|
kórházi kezelés legfeljebb 6 hétig
|
|
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: kórházi kezelés legfeljebb 6 hétig
|
a kórházba került napok száma
|
kórházi kezelés legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- COVID-19
- Légzési elégtelenség
- Kritikus betegség
- Koronavírus fertőzések
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Egészségi állapot
- Demográfia
- Epidemiológiai mérések
- Életminőség
- 4-amino-4'-hidroxil-aminodifenil-szulfon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0538
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .