Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki pacjentów z COVID-19 (COVID19 LTFU)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Chicago
Badacze wysuwają hipotezę, że osoby z niewydolnością oddechową spowodowaną COVID-19 będą miały inny ciężar niepełnosprawności umysłowej i fizycznej niż osoby z niewydolnością oddechową, które nie mają COVID-19. Wykrycie tych potencjalnych różnic położy ważną podstawę do leczenia długotrwałych następstw niewydolności oddechowej w tych dwóch kohortach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tej propozycji jest zrozumienie zakresu i stopnia niepełnosprawności fizycznej, następstw psychicznych i dysfunkcji poznawczych, które osoby, które przeżyły krytyczną chorobę związaną z COVID-19, będą miały po wypisaniu ze szpitala, 6 miesięcy i do jednego roku po wypisie. Te wyniki będące przedmiotem zainteresowania zostaną ocenione prospektywnie. Badacze przeprowadzą te pomiary u pacjentów z Covid-19 z niewydolnością oddechową i porównają je z pacjentami bez Covid-19 z niewydolnością oddechową. Badacze starają się również określić czynniki ryzyka tych długotrwałych powikłań, aby wskazać świadczeniodawcom, którzy pacjenci powinni być poddani badaniom przesiewowym pod kątem tych deficytów. Na koniec badacze zbadają związek różnych interwencji intensywnej opieki, takich jak inwazyjna i nieinwazyjna wentylacja mechaniczna lub stosowanie środków uspokajających, oraz ich wpływ na niepełnosprawność i dysfunkcje poznawcze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów przyjętych na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID19 pozytywny
Pacjenci OIOM zakażeni koronawirusem
Narzędzie oceny niepełnosprawności fizycznej
Inne nazwy:
  • SF-36
Narzędzie do oceny następstw psychologicznych
Inne nazwy:
  • IES-R
Narzędzie do oceny następstw psychologicznych
inne niż COVID19
Pacjenci OIOM bez koronawirusa
Narzędzie oceny niepełnosprawności fizycznej
Inne nazwy:
  • SF-36

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Wynik SF-36
do 12 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
do 12 miesięcy po wypisie
Ocena stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
(FSS-OIOM)
do 12 miesięcy po wypisie
Kalectwo fizyczne
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Ocena nerwowo-mięśniowa MRC
do 12 miesięcy po wypisie
Konsekwencje psychologiczne
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
Wynik zdarzenia wpływu
do 12 miesięcy po wypisie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lęk szpitalny i depresja
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
szpitalna skala lęku i depresji
do 12 miesięcy po wypisie
Powikłania związane z OIT
Ramy czasowe: hospitalizacja do 6 tyg
w tym respiratorowe zapalenie płuc, krwotok z przewodu pokarmowego, zakrzepica żył głębokich (ZŻG)/zatorowość płucna (ZP), odleżyny krzyżowe, majaczenie, osłabienie nabyte na OIT
hospitalizacja do 6 tyg
miejsce wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: wypis ze szpitala do 6 tyg
zmierzyć lokalizację (dom, ośrodek rehabilitacji, dom opieki
wypis ze szpitala do 6 tyg
LCU długość pobytu
Ramy czasowe: hospitalizacja do 6 tyg
liczba dni hospitalizacji na OIT
hospitalizacja do 6 tyg
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: hospitalizacja do 6 tyg
liczba dni pobytu w szpitalu
hospitalizacja do 6 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Badania kliniczne na Jakość życia

Subskrybuj