- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04360538
Długoterminowe wyniki pacjentów z COVID-19 (COVID19 LTFU)
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Chicago
Badacze wysuwają hipotezę, że osoby z niewydolnością oddechową spowodowaną COVID-19 będą miały inny ciężar niepełnosprawności umysłowej i fizycznej niż osoby z niewydolnością oddechową, które nie mają COVID-19.
Wykrycie tych potencjalnych różnic położy ważną podstawę do leczenia długotrwałych następstw niewydolności oddechowej w tych dwóch kohortach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej propozycji jest zrozumienie zakresu i stopnia niepełnosprawności fizycznej, następstw psychicznych i dysfunkcji poznawczych, które osoby, które przeżyły krytyczną chorobę związaną z COVID-19, będą miały po wypisaniu ze szpitala, 6 miesięcy i do jednego roku po wypisie.
Te wyniki będące przedmiotem zainteresowania zostaną ocenione prospektywnie.
Badacze przeprowadzą te pomiary u pacjentów z Covid-19 z niewydolnością oddechową i porównają je z pacjentami bez Covid-19 z niewydolnością oddechową.
Badacze starają się również określić czynniki ryzyka tych długotrwałych powikłań, aby wskazać świadczeniodawcom, którzy pacjenci powinni być poddani badaniom przesiewowym pod kątem tych deficytów.
Na koniec badacze zbadają związek różnych interwencji intensywnej opieki, takich jak inwazyjna i nieinwazyjna wentylacja mechaniczna lub stosowanie środków uspokajających, oraz ich wpływ na niepełnosprawność i dysfunkcje poznawcze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów przyjętych na OIT
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID19 pozytywny
Pacjenci OIOM zakażeni koronawirusem
|
Narzędzie oceny niepełnosprawności fizycznej
Inne nazwy:
Narzędzie do oceny następstw psychologicznych
Inne nazwy:
Narzędzie do oceny następstw psychologicznych
|
|
inne niż COVID19
Pacjenci OIOM bez koronawirusa
|
Narzędzie oceny niepełnosprawności fizycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
|
Wynik SF-36
|
do 12 miesięcy po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
|
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
|
do 12 miesięcy po wypisie
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
|
(FSS-OIOM)
|
do 12 miesięcy po wypisie
|
|
Kalectwo fizyczne
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
|
Ocena nerwowo-mięśniowa MRC
|
do 12 miesięcy po wypisie
|
|
Konsekwencje psychologiczne
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
|
Wynik zdarzenia wpływu
|
do 12 miesięcy po wypisie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lęk szpitalny i depresja
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po wypisie
|
szpitalna skala lęku i depresji
|
do 12 miesięcy po wypisie
|
|
Powikłania związane z OIT
Ramy czasowe: hospitalizacja do 6 tyg
|
w tym respiratorowe zapalenie płuc, krwotok z przewodu pokarmowego, zakrzepica żył głębokich (ZŻG)/zatorowość płucna (ZP), odleżyny krzyżowe, majaczenie, osłabienie nabyte na OIT
|
hospitalizacja do 6 tyg
|
|
miejsce wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: wypis ze szpitala do 6 tyg
|
zmierzyć lokalizację (dom, ośrodek rehabilitacji, dom opieki
|
wypis ze szpitala do 6 tyg
|
|
LCU długość pobytu
Ramy czasowe: hospitalizacja do 6 tyg
|
liczba dni hospitalizacji na OIT
|
hospitalizacja do 6 tyg
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: hospitalizacja do 6 tyg
|
liczba dni pobytu w szpitalu
|
hospitalizacja do 6 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- COVID-19
- Niewydolność oddechowa
- Śmiertelna choroba
- Zakażenia koronawirusem
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Status zdrowotny
- Demografia
- Pomiary epidemiologiczne
- Jakość życia
- 4-amino-4'-hydroksyloaminodifenylosulfon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0538
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Jakość życia
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domoweStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationJeszcze nie rekrutacja