Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные результаты лечения пациентов с COVID-19 (COVID19 LTFU)

29 ноября 2023 г. обновлено: University of Chicago
Исследователи предполагают, что люди с дыхательной недостаточностью из-за COVID-19 будут иметь другое бремя умственной и физической инвалидности, чем люди с дыхательной недостаточностью, у которых нет COVID-19. Обнаружение этих потенциальных различий заложит важную основу для лечения долгосрочных последствий дыхательной недостаточности в этих двух когортах.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого предложения — понять масштабы и степень физической инвалидности, психологических последствий и когнитивной дисфункции у выживших после критического заболевания, связанного с COVID-19, после выписки из больницы, через 6 месяцев и до одного года после выписки. Эти интересующие результаты будут оцениваться проспективно. Исследователи будут проводить эти измерения у пациентов с Covid-19 с дыхательной недостаточностью и сравнивать их с пациентами без Covid-19 с дыхательной недостаточностью. Исследователи также стремятся определить факторы риска этих долгосрочных осложнений, чтобы направить поставщиков медицинских услуг в отношении того, каких пациентов следует обследовать на наличие этих дефицитов. Наконец, исследователи изучат связь различных вмешательств в области интенсивной терапии, таких как инвазивная и неинвазивная искусственная вентиляция легких или использование седативных средств, и их влияние на инвалидность и когнитивную дисфункцию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • взрослых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID19 положительный
Пациенты отделения интенсивной терапии коронавирус положительный
Другой: Качество жизни
Инструмент оценки физической инвалидности
Другие имена:
  • СФ-36
Другой: Оценка события воздействия
Инструмент оценки психологических последствий
Другие имена:
  • КЭС-Р
Другой: Больничная шкала тревоги и депрессии
Инструмент оценки психологических последствий
не-COVID19
Пациенты отделения интенсивной терапии без коронавируса
Другой: Качество жизни
Инструмент оценки физической инвалидности
Другие имена:
  • СФ-36

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни
Временное ограничение: до 12 месяцев после выписки
СФ-36 оценка
до 12 месяцев после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
когнитивная дисфункция
Временное ограничение: до 12 месяцев после выписки
Оценка Монреальского когнитивного теста (MoCA)
до 12 месяцев после выписки
Оценка функционального состояния
Временное ограничение: до 12 месяцев после выписки
(ФСС-ОРИТ)
до 12 месяцев после выписки
Инвалидность
Временное ограничение: до 12 месяцев после выписки
Нервно-мышечная оценка MRC
до 12 месяцев после выписки
Психологические последствия
Временное ограничение: до 12 месяцев после выписки
Оценка события воздействия
до 12 месяцев после выписки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная тревожность и депрессия
Временное ограничение: до 12 месяцев после выписки
больничная шкала тревоги и депрессии
до 12 месяцев после выписки
Осложнения, связанные с отделением интенсивной терапии
Временное ограничение: госпитализация до 6 недель
включая пневмонию, связанную с ИВЛ, желудочно-кишечное кровотечение, тромбоз глубоких вен (ТГВ)/легочную эмболию (ЛЭ), пролежни на крестце, делирий, приобретенную слабость в отделении интенсивной терапии
госпитализация до 6 недель
место выписки из больницы
Временное ограничение: выписка из стационара до 6 недель
измерить местоположение (дом, реабилитационный центр, дом престарелых
выписка из стационара до 6 недель
LCU продолжительность пребывания
Временное ограничение: госпитализация до 6 недель
количество дней пребывания в отделении интенсивной терапии
госпитализация до 6 недель
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: госпитализация до 6 недель
количество дней госпитализации
госпитализация до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0538

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться