Langsiktige utfall av pasienter med covid-19 (COVID19 LTFU)
10. juli 2026 oppdatert av: University of Chicago
Etterforskerne antar at de med respirasjonssvikt på grunn av COVID-19 vil ha andre byrder av psykisk og fysisk funksjonshemming enn de med respirasjonssvikt som ikke har COVID-19.
Å oppdage disse potensielle forskjellene vil legge et viktig grunnlag for behandling av langsiktige følgetilstander av respirasjonssvikt i disse to kohortene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette forslaget er å forstå omfanget og graden av fysisk funksjonshemming, psykologiske følgetilstander og kognitiv dysfunksjon som overlever av COVID-19 relatert kritisk sykdom vil ha ved utskrivning fra sykehus, 6 måneder og opptil ett år etter utskrivning.
Disse resultatene av interesse vil bli evaluert prospektivt.
Etterforskerne vil utføre disse tiltakene på Covid-19-pasienter med respirasjonssvikt og sammenligne dem med ikke-Covid-19-pasienter med respirasjonssvikt.
Etterforskerne søker også å bestemme risikofaktorene for disse langsiktige komplikasjonene for å veilede leverandørene om hvilke pasienter som bør screenes for disse manglene.
Til slutt vil etterforskerne undersøke sammenhengen mellom ulike kritiske intervensjoner som invasiv versus ikke-invasiv mekanisk ventilasjon eller bruk av beroligende midler og deres effekter på funksjonshemming og kognitiv dysfunksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID19 positiv
ICU-pasienter koronaviruspositive
|
Verktøy for vurdering av fysisk funksjonshemming
Andre navn:
Psykologisk følgetilstand vurderingsverktøy
Andre navn:
Psykologisk følgetilstand vurderingsverktøy
|
|
ikke-COVID19
ICU-pasienter uten koronavirus
|
Verktøy for vurdering av fysisk funksjonshemming
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: inntil 12 måneder etter utskrivning
|
SF-36 poengsum
|
inntil 12 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: inntil 12 måneder etter utskrivning
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum
|
inntil 12 måneder etter utskrivning
|
|
Funksjonell statuspoeng
Tidsramme: inntil 12 måneder etter utskrivning
|
(FSS-ICU)
|
inntil 12 måneder etter utskrivning
|
|
Fysisk hemmet
Tidsramme: inntil 12 måneder etter utskrivning
|
MRC nevromuskulær vurdering
|
inntil 12 måneder etter utskrivning
|
|
Psykologiske følgetilstander
Tidsramme: inntil 12 måneder etter utskrivning
|
Effektpoeng for hendelse
|
inntil 12 måneder etter utskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusangst og depresjon
Tidsramme: inntil 12 måneder etter utskrivning
|
sykehusangst og depresjonsskala
|
inntil 12 måneder etter utskrivning
|
|
ICU-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: sykehusinnleggelse inntil 6 uker
|
inkludert respiratorassosiert lungebetennelse, GI-blødning, dyp venetrombose (DVT)/lungeembolus (PE), sacral decubitus ulcus, delirium, ICU ervervet svakhet
|
sykehusinnleggelse inntil 6 uker
|
|
sykehusets utskrivningssted
Tidsramme: sykehusutskrivning inntil 6 uker
|
måle plasseringen (hjem, rehabiliteringssenter, sykehjem
|
sykehusutskrivning inntil 6 uker
|
|
lCU liggetid
Tidsramme: sykehusinnleggelse inntil 6 uker
|
antall dager innlagt på intensivavdelingen
|
sykehusinnleggelse inntil 6 uker
|
|
sykehusets liggetid
Tidsramme: sykehusinnleggelse inntil 6 uker
|
antall dager innlagt på sykehus
|
sykehusinnleggelse inntil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Covid-19
- Respiratorisk insuffisiens
- Kritisk sykdom
- Coronavirus-infeksjoner
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Helsetilstand
- Demografi
- Epidemiologiske målinger
- Livskvalitet
- 4-amino-4'-hydroxylaminodifenylsulfone
Andre studie-ID-numre
- 20-0538
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .