- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04360538
Langsigtede resultater af patienter med COVID-19 (COVID19 LTFU)
17. december 2025 opdateret af: University of Chicago
Efterforskerne antager, at personer med respirationssvigt på grund af COVID-19 vil have andre byrder af psykisk og fysisk handicap end dem med respirationssvigt, der ikke har COVID-19.
Påvisning af disse potentielle forskelle vil lægge et vigtigt grundlag for behandling af langsigtede følger af respirationssvigt i disse to kohorter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forslag er at forstå omfanget og graden af fysisk funktionsnedsættelse, psykiske følgesygdomme og kognitive dysfunktioner, som overlevere af COVID-19-relateret kritisk sygdom vil have ved hospitalsudskrivning, 6 måneder og op til et år efter udskrivelse.
Disse resultater af interesse vil blive evalueret fremadrettet.
Efterforskerne vil udføre disse foranstaltninger på Covid-19-patienter med respirationssvigt og sammenligne dem med ikke-Covid-19-patienter med respirationssvigt.
Efterforskerne søger også at bestemme risikofaktorerne for disse langsigtede komplikationer for at vejlede udbydere om, hvilke patienter der skal screenes for disse mangler.
Til sidst vil efterforskerne undersøge sammenhængen mellem forskellige kritiske interventioner såsom invasiv versus ikke-invasiv mekanisk ventilation eller brug af beroligende midler og deres virkninger på handicap og kognitiv dysfunktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter indlagt på intensiv afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter indlagt på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID19 positiv
ICU-patienter corona-positive
|
Værktøj til vurdering af fysisk handicap
Andre navne:
Værktøj til vurdering af psykologiske følgesygdomme
Andre navne:
Værktøj til vurdering af psykologiske følgesygdomme
|
|
ikke-COVID19
ICU patienter uden coronavirus
|
Værktøj til vurdering af fysisk handicap
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
|
SF-36 score
|
op til 12 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv dysfunktion
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
|
op til 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Funktionel statusscore
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
|
(FSS-ICU)
|
op til 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Fysisk handicap
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
|
MRC neuromuskulær vurdering
|
op til 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Psykologiske følgesygdomme
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
|
Indvirkningsbegivenhedsscore
|
op til 12 måneder efter udskrivelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hospitalsangst og depression
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
|
hospitalsangst og depression skala
|
op til 12 måneder efter udskrivelsen
|
|
ICU relaterede komplikationer
Tidsramme: indlæggelse op til 6 uger
|
inklusive ventilatorassocieret lungebetændelse, GI-blødning, dyb venetrombose (DVT)/lungeemboli (PE), sacral decubitus ulcus, delirium, ICU erhvervet svaghed
|
indlæggelse op til 6 uger
|
|
hospitalets udskrivningssted
Tidsramme: hospitalsudskrivning op til 6 uger
|
måle placeringen (hjem, rehabiliteringscenter, plejehjem
|
hospitalsudskrivning op til 6 uger
|
|
lCU liggetid
Tidsramme: indlæggelse op til 6 uger
|
antal dage indlagt på intensivafdelingen
|
indlæggelse op til 6 uger
|
|
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: indlæggelse op til 6 uger
|
antal dage indlagt på hospitalet
|
indlæggelse op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2020
Først opslået (Faktiske)
24. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- COVID-19
- Respiratorisk insufficiens
- Kritisk sygdom
- Coronavirus infektioner
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Sundhedsstatus
- Demografi
- Epidemiologiske målinger
- Livskvalitet
- 4-amino-4'-hydroxylaminodiphenylsulfon
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0538
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Cerebrovaskulær ulykke | Større uønskede hjertehændelser | ModellerKina
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalAfsluttet