Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater af patienter med COVID-19 (COVID19 LTFU)

17. december 2025 opdateret af: University of Chicago
Efterforskerne antager, at personer med respirationssvigt på grund af COVID-19 vil have andre byrder af psykisk og fysisk handicap end dem med respirationssvigt, der ikke har COVID-19. Påvisning af disse potentielle forskelle vil lægge et vigtigt grundlag for behandling af langsigtede følger af respirationssvigt i disse to kohorter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forslag er at forstå omfanget og graden af ​​fysisk funktionsnedsættelse, psykiske følgesygdomme og kognitive dysfunktioner, som overlevere af COVID-19-relateret kritisk sygdom vil have ved hospitalsudskrivning, 6 måneder og op til et år efter udskrivelse. Disse resultater af interesse vil blive evalueret fremadrettet. Efterforskerne vil udføre disse foranstaltninger på Covid-19-patienter med respirationssvigt og sammenligne dem med ikke-Covid-19-patienter med respirationssvigt. Efterforskerne søger også at bestemme risikofaktorerne for disse langsigtede komplikationer for at vejlede udbydere om, hvilke patienter der skal screenes for disse mangler. Til sidst vil efterforskerne undersøge sammenhængen mellem forskellige kritiske interventioner såsom invasiv versus ikke-invasiv mekanisk ventilation eller brug af beroligende midler og deres virkninger på handicap og kognitiv dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter indlagt på intensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter indlagt på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID19 positiv
ICU-patienter corona-positive
Værktøj til vurdering af fysisk handicap
Andre navne:
  • SF-36
Værktøj til vurdering af psykologiske følgesygdomme
Andre navne:
  • IES-R
Værktøj til vurdering af psykologiske følgesygdomme
ikke-COVID19
ICU patienter uden coronavirus
Værktøj til vurdering af fysisk handicap
Andre navne:
  • SF-36

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for livskvalitet
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
SF-36 score
op til 12 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv dysfunktion
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Funktionel statusscore
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
(FSS-ICU)
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Fysisk handicap
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
MRC neuromuskulær vurdering
op til 12 måneder efter udskrivelsen
Psykologiske følgesygdomme
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
Indvirkningsbegivenhedsscore
op til 12 måneder efter udskrivelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsangst og depression
Tidsramme: op til 12 måneder efter udskrivelsen
hospitalsangst og depression skala
op til 12 måneder efter udskrivelsen
ICU relaterede komplikationer
Tidsramme: indlæggelse op til 6 uger
inklusive ventilatorassocieret lungebetændelse, GI-blødning, dyb venetrombose (DVT)/lungeemboli (PE), sacral decubitus ulcus, delirium, ICU erhvervet svaghed
indlæggelse op til 6 uger
hospitalets udskrivningssted
Tidsramme: hospitalsudskrivning op til 6 uger
måle placeringen (hjem, rehabiliteringscenter, plejehjem
hospitalsudskrivning op til 6 uger
lCU liggetid
Tidsramme: indlæggelse op til 6 uger
antal dage indlagt på intensivafdelingen
indlæggelse op til 6 uger
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: indlæggelse op til 6 uger
antal dage indlagt på hospitalet
indlæggelse op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner