- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04360538
Langetermijnresultaten van patiënten met COVID-19 (COVID19 LTFU)
10 juli 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
De onderzoekers veronderstellen dat degenen met ademhalingsinsufficiëntie als gevolg van COVID-19 een andere last van mentale en fysieke beperkingen zullen hebben dan degenen met ademhalingsinsufficiëntie die geen COVID-19 hebben.
Het opsporen van deze potentiële verschillen zal een belangrijke basis leggen voor de behandeling van langdurige gevolgen van respiratoire insufficiëntie in deze twee cohorten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorstel is om inzicht te krijgen in de mate en mate van lichamelijke handicap, psychologische gevolgen en cognitieve disfunctie die overlevenden van COVID-19-gerelateerde kritieke ziekte zullen hebben bij ontslag uit het ziekenhuis, 6 maanden en tot een jaar na ontslag.
Deze interessante resultaten zullen prospectief worden geëvalueerd.
De onderzoekers zullen deze maatregelen uitvoeren bij Covid-19-patiënten met respiratoire insufficiëntie en deze vergelijken met niet-Covid-19-patiënten met respiratoire insufficiëntie.
De onderzoekers proberen ook de risicofactoren van deze complicaties op de lange termijn te bepalen om zorgverleners te helpen bepalen welke patiënten op deze tekorten moeten worden gescreend.
Ten slotte zullen de onderzoekers de associatie onderzoeken van verschillende interventies in de kritieke zorg, zoals invasieve versus niet-invasieve mechanische beademing of het gebruik van sedativa en hun effecten op invaliditeit en cognitieve disfunctie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten opgenomen op de intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten opgenomen op de IC
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID19 positief
ICU-patiënten coronavirus positief
|
Hulpmiddel voor het beoordelen van lichamelijke beperkingen
Andere namen:
Beoordelingsinstrument voor psychologische gevolgen
Andere namen:
Beoordelingsinstrument voor psychologische gevolgen
|
|
niet-COVID19
IC-patiënten zonder coronavirus
|
Hulpmiddel voor het beoordelen van lichamelijke beperkingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven scoren
Tijdsspanne: tot 12 maanden na ontslag
|
SF-36-score
|
tot 12 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: tot 12 maanden na ontslag
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score
|
tot 12 maanden na ontslag
|
|
Functionele statusscore
Tijdsspanne: tot 12 maanden na ontslag
|
(FSS-ICU)
|
tot 12 maanden na ontslag
|
|
Fysieke beperking
Tijdsspanne: tot 12 maanden na ontslag
|
MRC neuromusculaire beoordeling
|
tot 12 maanden na ontslag
|
|
Psychologische gevolgen
Tijdsspanne: tot 12 maanden na ontslag
|
Impactgebeurtenisscore
|
tot 12 maanden na ontslag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekenhuis angst en depressie
Tijdsspanne: tot 12 maanden na ontslag
|
ziekenhuisangst- en depressieschaal
|
tot 12 maanden na ontslag
|
|
IC-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 6 weken
|
inclusief ventilator-gerelateerde pneumonie, gastro-intestinale bloeding, diepe veneuze trombose (DVT)/pulmonale embolus (PE), sacrale decubituszweer, delirium, ICU-verworven zwakte
|
ziekenhuisopname tot 6 weken
|
|
locatie van ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis tot 6 weken
|
meet de locatie (thuis, revalidatiecentrum, verpleeghuis
|
ontslag uit het ziekenhuis tot 6 weken
|
|
lCU duur van het verblijf
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 6 weken
|
aantal dagen opgenomen op de IC
|
ziekenhuisopname tot 6 weken
|
|
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: ziekenhuisopname tot 6 weken
|
aantal dagen opgenomen in het ziekenhuis
|
ziekenhuisopname tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- COVID-19
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Kritieke ziekte
- Coronavirus-infecties
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidstoestand
- Demografie
- Epidemiologische metingen
- Kwaliteit van leven
- 4-amino-4'-hydroxylaminodiphenylsulfon
Andere studie-ID-nummers
- 20-0538
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .