Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky pacientů s COVID-19 (COVID19 LTFU)

17. prosince 2025 aktualizováno: University of Chicago
Vyšetřovatelé předpokládají, že osoby s respiračním selháním v důsledku COVID-19 budou mít jinou zátěž mentálního a fyzického postižení než osoby s respiračním selháním, které COVID-19 nemají. Detekce těchto potenciálních rozdílů položí důležitý základ pro léčbu dlouhodobých následků respiračního selhání v těchto dvou kohortách.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto návrhu je porozumět rozsahu a stupni fyzického postižení, psychických následků a kognitivních dysfunkcí, které budou mít osoby, které přežily kritické onemocnění související s COVID-19, po propuštění z nemocnice, 6 měsíců a až jeden rok po propuštění. Tyto zajímavé výsledky budou vyhodnoceny prospektivně. Vyšetřovatelé provedou tato měření u pacientů s Covid-19 s respiračním selháním a porovnají je s pacienty bez Covid-19 s respiračním selháním. Vyšetřovatelé se také snaží určit rizikové faktory těchto dlouhodobých komplikací, aby mohli poskytovatele nasměrovat, kteří pacienti by měli být na tyto deficity vyšetřeni. Nakonec budou vyšetřovatelé zkoumat souvislost různých intervencí kritické péče, jako je invazivní versus neinvazivní mechanická ventilace nebo použití sedativ, a jejich účinky na postižení a kognitivní dysfunkci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů přijatých na JIP

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID19 pozitivní
Pacienti na JIP pozitivní na koronavirus
Jiný: Kvalita života
Nástroj pro hodnocení tělesného postižení
Ostatní jména:
  • SF-36
Jiný: Skóre události dopadu
Nástroj pro hodnocení psychologických následků
Ostatní jména:
  • IES-R
Jiný: Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Nástroj pro hodnocení psychologických následků
non-COVID19
Pacienti na JIP bez koronaviru
Jiný: Kvalita života
Nástroj pro hodnocení tělesného postižení
Ostatní jména:
  • SF-36

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Skóre SF-36
až 12 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní dysfunkce
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA).
až 12 měsíců po propuštění
Skóre funkčního stavu
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
(FSS-ICU)
až 12 měsíců po propuštění
Tělesné postižení
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
MRC neuromuskulární hodnocení
až 12 měsíců po propuštění
Psychologické následky
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Skóre události dopadu
až 12 měsíců po propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocniční úzkost a deprese
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
stupnice nemocniční úzkosti a deprese
až 12 měsíců po propuštění
Komplikace související s JIP
Časové okno: hospitalizace do 6 týdnů
včetně pneumonie související s ventilátorem, gastrointestinálního krvácení, hluboké žilní trombózy (DVT) / plicní embolie (PE), sakrálního dekubitálního vředu, deliria, slabosti získaná na JIP
hospitalizace do 6 týdnů
místo propuštění z nemocnice
Časové okno: propuštění z nemocnice do 6 týdnů
změřte místo (domov, rehabilitační centrum, pečovatelský dům
propuštění z nemocnice do 6 týdnů
lCU délka pobytu
Časové okno: hospitalizace do 6 týdnů
počet dnů přijatých na JIP
hospitalizace do 6 týdnů
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: hospitalizace do 6 týdnů
počet dnů přijatých do nemocnice
hospitalizace do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-0538

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit