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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04360538
COVID-19 환자의 장기적 결과 (COVID19 LTFU)
2025년 12월 17일 업데이트: University of Chicago
연구자들은 COVID-19로 인해 호흡 부전이 있는 사람은 COVID-19에 걸리지 않은 호흡 부전이 있는 사람과 정신적, 신체적 장애로 인한 부담이 다를 것이라고 가정합니다.
이러한 잠재적인 차이를 감지하는 것은 이 두 코호트에서 호흡 부전의 장기적인 후유증을 치료하기 위한 중요한 토대를 마련할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 목적은 COVID-19 관련 중대 질병의 생존자가 퇴원 시, 퇴원 후 6개월, 퇴원 후 최대 1년 동안 갖게 될 신체 장애, 심리적 후유증 및 인지 기능 장애의 범위와 정도를 이해하는 것입니다.
이러한 관심 결과는 전향적으로 평가됩니다.
연구자들은 호흡 부전이 있는 Covid-19 환자에서 이러한 조치를 수행하고 호흡 부전이 있는 비 Covid-19 환자와 비교할 것입니다.
조사관은 또한 이러한 결함에 대해 어떤 환자를 선별해야 하는지 공급자에게 안내하기 위해 이러한 장기 합병증의 위험 요인을 결정하려고 합니다.
마지막으로 조사관은 침습적 대 비침습적 기계 환기 또는 진정제 사용과 같은 다양한 중환자 치료 개입의 연관성과 장애 및 인지 기능 장애에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 성인 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COVID19 양성
ICU 환자 코로나 바이러스 양성
|
신체 장애 평가 도구
다른 이름들:
심리적 후유증 평가 도구
다른 이름들:
심리적 후유증 평가 도구
|
|
비 COVID19
코로나바이러스가 없는 중환자실 환자
|
신체 장애 평가 도구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 점수
기간: 퇴원 후 최대 12개월
|
SF-36 점수
|
퇴원 후 최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능 장애
기간: 퇴원 후 최대 12개월
|
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
|
퇴원 후 최대 12개월
|
|
기능적 상태 점수
기간: 퇴원 후 최대 12개월
|
(FSS-ICU)
|
퇴원 후 최대 12개월
|
|
신체 장애
기간: 퇴원 후 최대 12개월
|
MRC 신경근 평가
|
퇴원 후 최대 12개월
|
|
심리적 후유증
기간: 퇴원 후 최대 12개월
|
충격 이벤트 점수
|
퇴원 후 최대 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 불안과 우울증
기간: 퇴원 후 최대 12개월
|
병원 불안 및 우울증 척도
|
퇴원 후 최대 12개월
|
|
ICU 관련 합병증
기간: 최대 6주 입원
|
인공호흡기 관련 폐렴, 위장관 출혈, 심부 정맥 혈전증(DVT)/폐색전증(PE), 천골 욕창 궤양, 섬망, ICU 획득 쇠약 포함
|
최대 6주 입원
|
|
퇴원 장소
기간: 최대 6주 퇴원
|
위치 측정(자택, 재활 센터, 요양원
|
최대 6주 퇴원
|
|
lCU 체류 기간
기간: 최대 6주 입원
|
ICU에 입원한 일수
|
최대 6주 입원
|
|
입원 기간
기간: 최대 6주 입원
|
입원 일수
|
최대 6주 입원
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-0538
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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