COVID-19 患者的长期结果 (COVID19 LTFU)
2026年7月10日 更新者:University of Chicago
研究人员假设,那些因 COVID-19 导致呼吸衰竭的人与那些没有感染 COVID-19 的呼吸衰竭患者相比,在精神和身体残疾方面的负担是不同的。
检测这些潜在差异将为治疗这两个队列中呼吸衰竭的长期后遗症奠定重要基础。
研究概览
详细说明
本提案的目的是了解与 COVID-19 相关的危重疾病幸存者在出院后、出院后 6 个月和最长一年内身体残疾、心理后遗症和认知功能障碍的范围和程度。
将对这些感兴趣的结果进行前瞻性评估。
研究人员将对患有呼吸衰竭的 Covid-19 患者执行这些措施,并将其与患有呼吸衰竭的非 Covid-19 患者进行比较。
研究人员还试图确定这些长期并发症的风险因素,以指导提供者确定哪些患者应该接受这些缺陷的筛查。
最后,研究人员将检查各种重症监护干预措施的关联,例如有创与无创机械通气或镇静剂的使用及其对残疾和认知功能障碍的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
入住重症监护病房的成年患者
描述
纳入标准:
- 入住 ICU 的成年患者
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COVID19阳性
ICU患者冠状病毒阳性
|
身体残疾评估工具
其他名称:
心理后遗症评估工具
其他名称:
心理后遗症评估工具
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非 COVID19
没有冠状病毒的ICU患者
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身体残疾评估工具
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评分
大体时间:出院后最多 12 个月
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SF-36评分
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出院后最多 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知功能障碍
大体时间:出院后最多 12 个月
|
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数
|
出院后最多 12 个月
|
|
功能状态评分
大体时间:出院后最多 12 个月
|
(FSS-ICU)
|
出院后最多 12 个月
|
|
身体残疾
大体时间:出院后最多 12 个月
|
MRC神经肌肉评估
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出院后最多 12 个月
|
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心理后遗症
大体时间:出院后最多 12 个月
|
影响事件分数
|
出院后最多 12 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院焦虑和抑郁
大体时间:出院后最多 12 个月
|
医院焦虑抑郁量表
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出院后最多 12 个月
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ICU相关并发症
大体时间:住院长达 6 周
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包括呼吸机相关性肺炎、胃肠道出血、深静脉血栓形成 (DVT) /肺栓塞 (PE)、骶褥疮、谵妄、ICU 获得性无力
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住院长达 6 周
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出院地点
大体时间:最多6周出院
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测量位置(家、康复中心、疗养院
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最多6周出院
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lCU住院时间
大体时间:住院长达 6 周
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入住 ICU 的天数
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住院长达 6 周
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住院时间
大体时间:住院长达 6 周
|
入院天数
|
住院长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月8日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月22日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-0538
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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