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Resultados a longo prazo de pacientes com COVID-19 (COVID19 LTFU)

10 de julho de 2026 atualizado por: University of Chicago
Os pesquisadores levantam a hipótese de que aqueles com insuficiência respiratória devido ao COVID-19 terão cargas diferentes de incapacidade mental e física do que aqueles com insuficiência respiratória que não têm COVID-19. A detecção dessas diferenças potenciais estabelecerá uma base importante para o tratamento de sequelas de insuficiência respiratória de longo prazo nessas duas coortes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo desta proposta é entender a extensão e o grau de incapacidade física, sequelas psicológicas e disfunção cognitiva que os sobreviventes de doenças críticas relacionadas à COVID-19 terão na alta hospitalar, 6 meses e até um ano após a alta. Esses desfechos de interesse serão avaliados prospectivamente. Os pesquisadores realizarão essas medidas em pacientes com Covid-19 com insuficiência respiratória e os compararão com pacientes não Covid-19 com insuficiência respiratória. Os investigadores também procuram determinar os fatores de risco dessas complicações de longo prazo, a fim de orientar os profissionais sobre quais pacientes devem ser rastreados para esses déficits. Finalmente, os investigadores examinarão a associação de várias intervenções de cuidados intensivos, como ventilação mecânica invasiva versus não invasiva ou uso de sedativos e seus efeitos na incapacidade e disfunção cognitiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes adultos internados na unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos internados na UTI

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID19 positivo
Pacientes de UTI com coronavírus positivo
Outro: Qualidade de vida
Ferramenta de avaliação de deficiência física
Outros nomes:
  • SF-36
Outro: Pontuação do evento de impacto
Ferramenta de avaliação de sequelas psicológicas
Outros nomes:
  • IES-R
Outro: Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Ferramenta de avaliação de sequelas psicológicas
não COVID19
Pacientes de UTI sem coronavírus
Outro: Qualidade de vida
Ferramenta de avaliação de deficiência física
Outros nomes:
  • SF-36

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade de vida
Prazo: até 12 meses após a alta
Pontuação SF-36
até 12 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
disfunção cognitiva
Prazo: até 12 meses após a alta
Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
até 12 meses após a alta
Pontuação do estado funcional
Prazo: até 12 meses após a alta
(FSS-UTI)
até 12 meses após a alta
Deficiência física
Prazo: até 12 meses após a alta
Avaliação neuromuscular MRC
até 12 meses após a alta
Sequelas Psicológicas
Prazo: até 12 meses após a alta
Pontuação do evento de impacto
até 12 meses após a alta

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: até 12 meses após a alta
escala hospitalar de ansiedade e depressão
até 12 meses após a alta
Complicações relacionadas à UTI
Prazo: hospitalização até 6 semanas
incluindo pneumonia associada ao ventilador, hemorragia gastrointestinal, trombose venosa profunda (TVP)/embolia pulmonar (EP), úlcera de decúbito sacral, delírio, fraqueza adquirida na UTI
hospitalização até 6 semanas
local de alta hospitalar
Prazo: alta hospitalar até 6 semanas
medir a localização (casa, centro de reabilitação, casa de repouso
alta hospitalar até 6 semanas
tempo de permanência na UTI
Prazo: hospitalização até 6 semanas
número de dias internados na UTI
hospitalização até 6 semanas
tempo de internação
Prazo: hospitalização até 6 semanas
número de dias internados no hospital
hospitalização até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-0538

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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