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Langzeitergebnisse von Patienten mit COVID-19 (COVID19 LTFU)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Chicago
Die Ermittler gehen von der Hypothese aus, dass Personen mit Atemversagen aufgrund von COVID-19 eine andere Belastung durch geistige und körperliche Behinderung haben werden als Personen mit Atemversagen ohne COVID-19. Die Erkennung dieser potenziellen Unterschiede wird eine wichtige Grundlage für die Behandlung von Langzeitfolgen der Ateminsuffizienz in diesen beiden Kohorten bilden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Vorschlags ist es, das Ausmaß und den Grad der körperlichen Behinderung, der psychischen Folgen und der kognitiven Dysfunktion zu verstehen, die Überlebende einer mit COVID-19 verbundenen kritischen Erkrankung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, 6 Monate und bis zu einem Jahr nach der Entlassung haben werden. Diese interessierenden Ergebnisse werden prospektiv ausgewertet. Die Prüfärzte werden diese Maßnahmen bei Covid-19-Patienten mit Atemversagen durchführen und sie mit Nicht-Covid-19-Patienten mit Atemversagen vergleichen. Die Ermittler versuchen auch, die Risikofaktoren dieser Langzeitkomplikationen zu bestimmen, um den Anbietern eine Anleitung zu geben, welche Patienten auf diese Defizite untersucht werden sollten. Schließlich werden die Ermittler die Assoziation verschiedener Intensivpflegeinterventionen wie invasive vs. nichtinvasive mechanische Beatmung oder die Verwendung von Beruhigungsmitteln und ihre Auswirkungen auf Behinderung und kognitive Dysfunktion untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID19 positiv
Patienten auf der Intensivstation Coronavirus positiv
Sonstiges: Lebensqualität
Instrument zur Beurteilung der körperlichen Behinderung
Andere Namen:
  • SF-36
Sonstiges: Ergebnis des Impact-Ereignisses
Bewertungstool für psychische Folgen
Andere Namen:
  • IES-R
Sonstiges: Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Bewertungstool für psychische Folgen
Nicht-COVID19
Intensivpatienten ohne Coronavirus
Sonstiges: Lebensqualität
Instrument zur Beurteilung der körperlichen Behinderung
Andere Namen:
  • SF-36

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: bis 12 Monate nach Entlassung
SF-36-Punktzahl
bis 12 Monate nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Dysfunktion
Zeitfenster: bis 12 Monate nach Entlassung
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Punktzahl
bis 12 Monate nach Entlassung
Funktionsstatus-Score
Zeitfenster: bis 12 Monate nach Entlassung
(FSS-Intensivstation)
bis 12 Monate nach Entlassung
Körperliche Behinderung
Zeitfenster: bis 12 Monate nach Entlassung
MRC neuromuskuläre Bewertung
bis 12 Monate nach Entlassung
Psychische Folgen
Zeitfenster: bis 12 Monate nach Entlassung
Ergebnis des Impact-Ereignisses
bis 12 Monate nach Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: bis 12 Monate nach Entlassung
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
bis 12 Monate nach Entlassung
Komplikationen im Zusammenhang mit der Intensivstation
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt bis zu 6 Wochen
einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, gastrointestinaler Blutung, tiefer Venenthrombose (TVT)/Lungenembolie (PE), sakralem Dekubitus, Delirium, auf der Intensivstation erworbener Schwäche
Krankenhausaufenthalt bis zu 6 Wochen
Entlassungsort des Krankenhauses
Zeitfenster: Krankenhausentlassung bis zu 6 Wochen
Messen Sie den Standort (Wohnung, Rehabilitationszentrum, Pflegeheim).
Krankenhausentlassung bis zu 6 Wochen
lCU Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt bis zu 6 Wochen
Anzahl der auf der Intensivstation zugelassenen Tage
Krankenhausaufenthalt bis zu 6 Wochen
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt bis zu 6 Wochen
Anzahl der Tage im Krankenhaus
Krankenhausaufenthalt bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0538

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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