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Resultados a largo plazo de pacientes con COVID-19 (COVID19 LTFU)

29 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Chicago
Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas con insuficiencia respiratoria debido a la COVID-19 tendrán una carga diferente de discapacidad mental y física que las personas con insuficiencia respiratoria que no tienen la COVID-19. La detección de estas posibles diferencias sentará una base importante para el tratamiento de las secuelas a largo plazo de la insuficiencia respiratoria en estas dos cohortes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de esta propuesta es comprender el alcance y el grado de discapacidad física, secuelas psicológicas y disfunción cognitiva que tendrán los sobrevivientes de enfermedades críticas relacionadas con COVID-19 al momento del alta hospitalaria, 6 meses y hasta un año después del alta. Estos resultados de interés se evaluarán prospectivamente. Los investigadores realizarán estas medidas en pacientes con Covid-19 con insuficiencia respiratoria y los compararán con pacientes que no tienen Covid-19 con insuficiencia respiratoria. Los investigadores también buscan determinar los factores de riesgo de estas complicaciones a largo plazo para orientar a los proveedores sobre qué pacientes deben ser examinados para estos déficits. Finalmente, los investigadores examinarán la asociación de varias intervenciones de cuidados intensivos, como ventilación mecánica invasiva versus no invasiva o el uso de sedantes y sus efectos sobre la discapacidad y la disfunción cognitiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes adultos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos ingresados ​​en la UCI

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID19 positivo
Pacientes de UCI positivos a coronavirus
Otro: Calidad de vida
Herramienta de evaluación de discapacidad física
Otros nombres:
  • SF-36
Otro: Puntuación del evento de impacto
Herramienta de evaluación de secuelas psicológicas
Otros nombres:
  • IES-R
Otro: Escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
Herramienta de evaluación de secuelas psicológicas
no COVID19
Pacientes de UCI sin coronavirus
Otro: Calidad de vida
Herramienta de evaluación de discapacidad física
Otros nombres:
  • SF-36

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después del alta
Puntuación SF-36
hasta 12 meses después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disfunción congnitiva
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después del alta
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
hasta 12 meses después del alta
Puntuación del estado funcional
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después del alta
(FSS-UCI)
hasta 12 meses después del alta
Discapacidad física
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después del alta
Evaluación neuromuscular MRC
hasta 12 meses después del alta
Secuelas psicológicas
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después del alta
Puntuación del evento de impacto
hasta 12 meses después del alta

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ansiedad y depresion hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después del alta
escala hospitalaria de ansiedad y depresion
hasta 12 meses después del alta
Complicaciones relacionadas con la UCI
Periodo de tiempo: hospitalización hasta 6 semanas
incluyendo neumonía asociada al ventilador, hemorragia gastrointestinal, trombosis venosa profunda (TVP)/embolia pulmonar (PE), úlcera de decúbito sacro, delirio, debilidad adquirida en la UCI
hospitalización hasta 6 semanas
lugar de alta hospitalaria
Periodo de tiempo: alta hospitalaria hasta 6 semanas
medir la ubicación (hogar, centro de rehabilitación, hogar de ancianos
alta hospitalaria hasta 6 semanas
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hospitalización hasta 6 semanas
número de días ingresados ​​en la UCI
hospitalización hasta 6 semanas
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hospitalización hasta 6 semanas
número de días ingresados ​​en el hospital
hospitalización hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-0538

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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