単球ヒト白血球抗原-DR (mHLA-DR) を使用したコルチコステロイド誘発性免疫抑制のモニタリング。 (HLA-DR)
2024年2月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
MHLA-DRを使用したコルチコステロイド誘発性免疫抑制のモニタリング
コルチコセラピーは、自己免疫疾患で広く使用されています。
コルチコステロイドによる免疫抑制の誘発が十分に認められている場合、現在のところ、個々の感染リスクを判断することはできません.
したがって、免疫抑制治療下での免疫学的状態を反映できる新しいバイオマーカーの開発が必要です。
適応された治療プロトコルまたは感染予防から恩恵を受ける患者を特定するのに役立ちます。
この分野では、mHLA-DR (単球ヒト白血球抗原-DR) が有望な結果を示しています。
ただし、免疫抑制療法を受けている患者には使用されていません。
研究者は、in vivo での mHLA-DR 発現においてコルチコステロイドによって誘発される変化を説明することを目指しています。
この目標を達成するために、治験責任医師は治療前、治療の 1 か月後、3 か月後、6 か月後に mHLA-DR を測定します。
最後に、研究者は、mHLA-DR の発現レベルと投与されたコルチコステロイドの累積投与量との相関関係を探します。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-コルチコセラピーによる治療を示す病理学と診断された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の患者。
- -1mg / kg /日のコルチコ療法による治療を示す病理学と診断された患者。
- -専用の情報レターを読んだ後、研究への登録に反対を表明しなかった患者。
- -社会的健康管理レジメンに所属する患者
除外基準:
-過去6か月間のコルチコステロイドによる治療。
- -過去2年間の免疫抑制治療（コルチコステロイドを除く）。
- 司法の保護下にある患者、後見人または保佐人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療前および漸進的なコルチコステロイド投与の最初の 6 か月間にフローサイトメトリーによって決定された mHLA-DR 発現の速度論
時間枠：1、3、6 か月目
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mHLA-DR 発現レベルは以下の間で比較されます:
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1、3、6 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ARNAUD HOT, MD、Service de Médecine Interne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月21日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69HCL19_1029
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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