Surveillance de l'immunosuppression induite par les corticostéroïdes à l'aide de monocyte Human Leukocyte Antigen-DR (mHLA-DR). (HLA-DR)
8 février 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Surveillance de l'immunosuppression induite par les corticostéroïdes à l'aide du mHLA-DR
La corticothérapie est largement utilisée dans les maladies auto-immunes.
Si l'immunosuppression induite par les corticoïdes est bien admise, il n'est actuellement pas possible de déterminer le risque individuel d'infection.
Ainsi, le développement de nouveaux biomarqueurs capables de refléter le statut immunologique sous traitements immunosuppresseurs est nécessaire.
Cela permettrait d'identifier les patients qui bénéficieraient de protocoles de traitement adaptés ou d'une prophylaxie infectieuse.
Dans ce domaine, le mHLA-DR (monocyte Human Leukocyte Antigen-DR) a montré des résultats encourageants.
Cependant, il n'a jamais été utilisé chez des patients traités par des thérapies immunosuppressives.
Les chercheurs visent à décrire les changements induits par les corticostéroïdes dans l'expression mHLA-DR in vivo.
Pour atteindre cet objectif, les chercheurs mesureront le mHLA-DR avant le traitement, après 1 mois, 3 mois et 6 mois de traitement.
Enfin, les investigateurs rechercheront une corrélation entre le niveau d'expression du mHLA-DR et la dose cumulée de corticoïdes administrés.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient diagnostiqué avec toute pathologie indiquant un traitement par corticothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans ou plus, homme ou femme.
- Patient diagnostiqué avec toute pathologie indiquant un traitement par corticothérapie à 1mg/kg/jour.
- Patient n'ayant exprimé aucune opposition à être inclus dans l'étude après avoir lu la lettre d'information dédiée.
- Patient affilié au régime social de soins de santé
Critère d'exclusion:
Traitement par corticoïdes dans les 6 mois précédents.
- Traitement immunosuppresseur (sauf corticoïdes) au cours des 2 dernières années.
- Patient sous protection judiciaire, tutelle ou curateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cinétique d'expression du mHLA-DR déterminée par cytométrie en flux avant traitement et pendant les 6 premiers mois de doses dégressives de corticoïdes
Délai: Mois 1, 3 et 6
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Le niveau d'expression de mHLA-DR sera comparé entre :
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Mois 1, 3 et 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_1029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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