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Monitoraggio dell'immunosoppressione indotta da corticosteroidi utilizzando l'antigene leucocitario umano monocitario-DR (mHLA-DR). (HLA-DR)

8 febbraio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Monitoraggio dell'immunosoppressione indotta da corticosteroidi mediante mHLA-DR

La corticoterapia è ampiamente utilizzata nelle malattie autoimmuni. Se l'immunosoppressione indotta dai corticosteroidi è ben ammessa, non è attualmente possibile determinare il rischio individuale di infezione. Pertanto, è necessario lo sviluppo di nuovi biomarcatori in grado di riflettere lo stato immunologico durante i trattamenti immunosoppressivi. Aiuterebbe a identificare i pazienti che trarrebbero beneficio da protocolli di trattamento adattati o profilassi infettiva. In questo campo, l'mHLA-DR (monocyte Human Leukocyte Antigen-DR) ha mostrato risultati incoraggianti. Tuttavia, non è mai stato utilizzato in pazienti trattati con terapie immunosoppressive. I ricercatori mirano a descrivere i cambiamenti indotti dai corticosteroidi nell'espressione di mHLA-DR in vivo. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori misureranno mHLA-DR prima del trattamento, dopo 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di trattamento. Infine, i ricercatori cercheranno la correlazione tra il livello di espressione di mHLA-DR e la dose cumulativa di corticosteroidi somministrati.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente diagnosticato con qualsiasi patologia che indica un trattamento con corticoterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni, maschio o femmina.
  • Paziente con diagnosi di qualsiasi patologia che indichi un trattamento con corticoterapia a 1 mg/kg/die.
  • Paziente che non ha espresso alcuna opposizione ad essere arruolato nello studio dopo aver letto la lettera informativa dedicata.
  • Paziente iscritto al regime socio sanitario

Criteri di esclusione:

  • Trattamento da corticosteroids nei 6 mesi precedenti.

    • Trattamento immunosoppressivo (ad eccezione dei corticosteroidi) nei 2 anni precedenti.
    • Paziente sotto tutela giudiziaria, tutela o curatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica dell'espressione di mHLA-DR determinata mediante citometria a flusso prima del trattamento e durante i primi 6 mesi di dosi decrescenti di corticosteroidi
Lasso di tempo: Mese 1, 3 e 6

Il livello di espressione di mHLA-DR sarà confrontato tra:

  • Prima del trattamento e dopo 1 mese di trattamento
  • Prima del trattamento e dopo 3 mesi di trattamento
  • Prima del trattamento e dopo 6 mesi di trattamento
  • 1 mese e 3 mesi di trattamento
  • 1 mese e 6 mesi di trattamento
Mese 1, 3 e 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_1029

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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