Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování kortikosteroidy indukované imunosuprese pomocí monocytového lidského leukocytárního antigenu-DR (mHLA-DR). (HLA-DR)

8. února 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Monitorování kortikosteroidy indukované imunosuprese pomocí mHLA-DR

Kortikoterapie je široce používána u autoimunitních onemocnění. Pokud je dobře přiznaná indukovaná imunosuprese kortikosteroidy, není v současné době možné určit individuální riziko infekce. Je tedy zapotřebí vývoj nových biomarkerů schopných odrážet imunologický stav při imunosupresivní léčbě. Pomohlo by to identifikovat pacienty, kteří by měli prospěch z upravených léčebných protokolů nebo infekční profylaxe. V této oblasti prokázal mHLA-DR (monocytový lidský leukocytární antigen-DR) povzbudivé výsledky. Nikdy však nebyl použit u pacientů léčených imunosupresivními terapiemi. Cílem výzkumníků je popsat změny indukované kortikosteroidy v expresi mHLA-DR in vivo. K dosažení tohoto cíle budou výzkumníci měřit mHLA-DR před léčbou, po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících léčby. Nakonec budou výzkumníci hledat korelaci mezi úrovní exprese mHLA-DR a kumulovanou dávkou podávaných kortikosteroidů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s diagnostikovanou jakoukoli patologií indikující léčbu kortikoterapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 let a více, muž nebo žena.
  • Pacient s diagnózou jakékoli patologie indikující léčbu kortikoterapií v dávce 1 mg/kg/den.
  • Pacient, který nevyjádřil žádný odpor, aby byl zařazen do studie po přečtení příslušného informačního dopisu.
  • Pacient zařazený do režimu sociální zdravotní péče

Kritéria vyloučení:

  • Léčba kortikosteroidy v předchozích 6 měsících.

    • Imunosupresivní léčba (kromě kortikosteroidů) v předchozích 2 letech.
    • Pacient pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kurátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika exprese mHLA-DR stanovená průtokovou cytometrií před léčbou a během prvních 6 měsíců degresivních dávek kortikosteroidů
Časové okno: 1., 3. a 6. měsíc

Úroveň exprese mHLA-DR bude porovnána mezi:

  • Před léčbou a po 1 měsíci léčby
  • Před léčbou a po 3 měsících léčby
  • Před léčbou a po 6 měsících léčby
  • 1 měsíc a 3 měsíce léčby
  • 1 měsíc a 6 měsíců léčby
1., 3. a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_1029

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mHLA-DR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit