Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг иммуносупрессии, вызванной кортикостероидами, с использованием моноцитарного человеческого лейкоцитарного антигена-DR (mHLA-DR). (HLA-DR)

8 февраля 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Мониторинг иммуносупрессии, вызванной кортикостероидами, с использованием mHLA-DR

Кортикотерапия широко используется при аутоиммунных заболеваниях. Если индуцированная кортикостероидами иммуносупрессия общепризнана, в настоящее время невозможно определить индивидуальный риск инфекции. Таким образом, необходима разработка новых биомаркеров, способных отражать иммунологический статус при иммуносупрессивной терапии. Это помогло бы выявить пациентов, которым были бы полезны адаптированные протоколы лечения или инфекционная профилактика. В этой области mHLA-DR (моноцитарный человеческий лейкоцитарный антиген-DR) показал обнадеживающие результаты. Однако он никогда не применялся у пациентов, получавших иммуносупрессивную терапию. Исследователи стремятся описать изменения, вызванные кортикостероидами в экспрессии mHLA-DR in vivo. Для достижения этой цели исследователи будут измерять mHLA-DR до лечения, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев лечения. Наконец, исследователи будут искать корреляцию между уровнем экспрессии mHLA-DR и кумулятивной дозой вводимых кортикостероидов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациента диагностирована любая патология, указывающая на лечение кортикотерапией

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше, мужчина или женщина.
  • У пациента диагностирована любая патология, указывающая на лечение кортикотерапией в дозе 1 мг/кг/день.
  • Пациент, не выразивший возражений против включения в исследование после прочтения специального информационного письма.
  • Пациент, связанный с режимом социального здравоохранения

Критерий исключения:

  • Лечение кортикостероидами в предшествующие 6 мес.

    • Иммуносупрессивное лечение (кроме кортикостероидов) в предшествующие 2 года.
    • Пациент, находящийся под судебной защитой, попечительством или попечителями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика экспрессии mHLA-DR, определяемая с помощью проточной цитометрии, до лечения и в течение первых 6 мес дегрессивных доз кортикостероидов
Временное ограничение: Месяц 1, 3 и 6

Уровень экспрессии mHLA-DR будет сравниваться между:

  • До лечения и через 1 мес лечения
  • До лечения и через 3 мес лечения
  • До лечения и через 6 мес лечения
  • 1 месяц и 3 месяца лечения
  • 1 месяц и 6 месяцев лечения
Месяц 1, 3 и 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL19_1029

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться