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Monitoramento da imunossupressão induzida por corticosteróides usando antígeno-DR de leucócitos humanos monócitos (mHLA-DR). (HLA-DR)

8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Monitoramento da imunossupressão induzida por corticosteróides usando mHLA-DR

A corticoterapia é amplamente utilizada em doenças autoimunes. Se a imunossupressão induzida por corticosteróides for bem admitida, atualmente não é possível determinar o risco individual de infecção. Assim, é necessário o desenvolvimento de novos biomarcadores capazes de refletir o estado imunológico sob tratamentos imunossupressores. Isso ajudaria a identificar pacientes que se beneficiariam de protocolos de tratamento adaptados ou profilaxia infecciosa. Nesse campo, o mHLA-DR (Monocyte Human Leukocyte Antigen-DR) tem apresentado resultados animadores. No entanto, nunca foi usado em pacientes tratados por terapias imunossupressoras. Os investigadores pretendem descrever as alterações induzidas por corticosteróides na expressão de mHLA-DR in vivo. Para atingir este objetivo, os investigadores medirão o mHLA-DR antes do tratamento, após 1 mês, 3 meses e 6 meses de tratamento. Finalmente, os investigadores procurarão correlação entre o nível de expressão de mHLA-DR e a dose cumulativa de corticosteróides administrados.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente Diagnosticado Com Qualquer Patologia Indicando Tratamento por Corticoterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade igual ou superior a 18 anos, masculino ou feminino.
  • Paciente com diagnóstico de alguma patologia indicando tratamento com corticoterapia 1mg/kg/dia.
  • Paciente que não se opôs a ser incluído no estudo após ler a carta de informação dedicada.
  • Paciente filiado ao regime assistencial social de saúde

Critério de exclusão:

  • Tratamento por corticosteróides nos 6 meses prévios.

    • Tratamento imunossupressor (exceto corticosteróides) nos últimos 2 anos.
    • Paciente sob proteção judicial, tutela ou curadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinética de expressão de mHLA-DR determinada por citometria de fluxo antes do tratamento e durante os 6 primeiros meses de doses degressivas de corticosteroides
Prazo: Mês 1, 3 e 6

O nível de expressão de mHLA-DR será comparado entre:

  • Antes do tratamento e com 1 mês de tratamento
  • Antes do tratamento e aos 3 meses de tratamento
  • Antes do tratamento e aos 6 meses de tratamento
  • 1 mês e 3 meses de tratamento
  • 1 mês e 6 meses de tratamento
Mês 1, 3 e 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL19_1029

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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