Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie immunosupresji indukowanej kortykosteroidami przy użyciu ludzkiego antygenu leukocytarnego monocytów DR (mHLA-DR). (HLA-DR)

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Monitorowanie immunosupresji indukowanej kortykosteroidami przy użyciu mHLA-DR

Kortykoterapia jest szeroko stosowana w chorobach autoimmunologicznych. Jeśli indukowana immunosupresja przez kortykosteroidy jest dobrze przyjęta, obecnie nie jest możliwe określenie indywidualnego ryzyka infekcji. Dlatego konieczne jest opracowanie nowych biomarkerów zdolnych do odzwierciedlenia stanu immunologicznego w leczeniu immunosupresyjnym. Pomogłoby to w identyfikacji pacjentów, którzy odnieśli korzyści z dostosowanych protokołów leczenia lub profilaktyki zakaźnej. W tej dziedzinie mHLA-DR (monocyte Human Leukocyte Antigen-DR) dał zachęcające wyniki. Jednak nigdy nie był stosowany u pacjentów leczonych terapiami immunosupresyjnymi. Celem badaczy jest opisanie zmian indukowanych przez kortykosteroidy w ekspresji mHLA-DR in vivo. Aby osiągnąć ten cel, badacze będą mierzyć mHLA-DR przed leczeniem, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach leczenia. Na koniec badacze będą szukać korelacji między poziomem ekspresji mHLA-DR a skumulowaną dawką podanych kortykosteroidów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rozpoznaniem jakiejkolwiek patologii wskazującej na leczenie kortykoterapią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy, mężczyzna lub kobieta.
  • Pacjent z rozpoznaną jakąkolwiek patologią wskazującą na leczenie kortykoterapią w dawce 1mg/kg/dobę.
  • Pacjent, który po zapoznaniu się z dedykowanym pismem informacyjnym nie zgłosił sprzeciwu wobec włączenia do badania.
  • Pacjent objęty programem społecznej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

    • Leczenie immunosupresyjne (z wyjątkiem kortykosteroidów) w ciągu ostatnich 2 lat.
    • Pacjent objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratorami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka ekspresji mHLA-DR określona metodą cytometrii przepływowej przed leczeniem oraz w ciągu pierwszych 6 miesięcy degresywnych dawek kortykosteroidów
Ramy czasowe: Miesiąc 1, 3 i 6

Poziom ekspresji mHLA-DR zostanie porównany między:

  • Przed leczeniem i po 1 miesiącu leczenia
  • Przed leczeniem i po 3 miesiącach leczenia
  • Przed leczeniem i po 6 miesiącach leczenia
  • 1 miesiąc i 3 miesiące leczenia
  • 1 miesiąc i 6 miesięcy leczenia
Miesiąc 1, 3 i 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_1029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mHLA-DR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj