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Überwachung der Kortikosteroid-induzierten Immunsuppression unter Verwendung von Monozyten-Human-Leukozyten-Antigen-DR (mHLA-DR). (HLA-DR)

8. Februar 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Überwachung der durch Kortikosteroide induzierten Immunsuppression unter Verwendung von mHLA-DR

Kortikotherapie wird häufig bei Autoimmunerkrankungen eingesetzt. Wenn eine induzierte Immunsuppression durch Kortikosteroide bekannt ist, ist es derzeit nicht möglich, das individuelle Infektionsrisiko zu bestimmen. Daher ist die Entwicklung neuer Biomarker erforderlich, die den immunologischen Status unter immunsuppressiven Behandlungen widerspiegeln können. Es würde helfen, Patienten zu identifizieren, die von angepassten Behandlungsprotokollen oder einer Infektionsprophylaxe profitieren würden. Auf diesem Gebiet hat das mHLA-DR (Monozyten-Human-Leukozyten-Antigen-DR) ermutigende Ergebnisse gezeigt. Es wurde jedoch noch nie bei Patienten angewendet, die mit immunsuppressiven Therapien behandelt wurden. Ziel der Forscher ist es, durch Kortikosteroide induzierte Veränderungen der mHLA-DR-Expression in vivo zu beschreiben. Um dieses Ziel zu erreichen, messen die Prüfärzte mHLA-DR vor der Behandlung, nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten Behandlung. Schließlich werden die Forscher nach einer Korrelation zwischen dem Expressionsniveau von mHLA-DR und der kumulierten Dosis der verabreichten Kortikosteroide suchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient, bei dem eine Pathologie diagnostiziert wurde, die auf eine Behandlung durch Corticotherapie hinweist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren, männlich oder weiblich.
  • Patient, bei dem eine Pathologie diagnostiziert wurde, die auf eine Behandlung mit Kortikotherapie mit 1 mg/kg/Tag hinweist.
  • Patient, der nach dem Lesen des entsprechenden Informationsschreibens keinen Einspruch gegen die Aufnahme in die Studie erhoben hat.
  • Patient, der an ein soziales Gesundheitsprogramm angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Kortikosteroiden in den letzten 6 Monaten.

    • Immunsuppressive Behandlung (außer Kortikosteroiden) in den letzten 2 Jahren.
    • Patient unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Kuratoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinetik der mHLA-DR-Expression bestimmt durch Durchflusszytometrie vor der Behandlung und während der 6 ersten Monate mit degressiven Kortikosteroiddosen
Zeitfenster: Monat 1, 3 und 6

Das mHLA-DR-Expressionsniveau wird verglichen zwischen:

  • Vor der Behandlung und nach 1 Monat der Behandlung
  • Vor der Behandlung und nach 3 Behandlungsmonaten
  • Vor der Behandlung und nach 6 Behandlungsmonaten
  • 1 Monat und 3 Monate Behandlung
  • 1 Monat und 6 Monate Behandlung
Monat 1, 3 und 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL19_1029

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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