Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av kortikosteroidindusert immunsuppresjon ved bruk av Monocyte Human Leukocyte Antigen-DR (mHLA-DR). (HLA-DR)

8. februar 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Overvåking av kortikosteroidindusert immunsuppresjon ved bruk av mHLA-DR

Kortikoterapi er mye brukt ved autoimmune sykdommer. Hvis indusert immunsuppresjon av kortikosteroider er godt innrømmet, er det foreløpig ikke mulig å fastslå individuell risiko for infeksjon. Det er derfor behov for utvikling av nye biomarkører som kan reflektere immunologisk status under immunsuppressive behandlinger. Det vil bidra til å identifisere pasienter som vil ha nytte av tilpassede behandlingsprotokoller eller infeksjonsprofylakse. På dette feltet har mHLA-DR (monocytt Human Leukocyte Antigen-DR) vist oppmuntrende resultater. Imidlertid har det aldri blitt brukt hos pasienter behandlet med immunsuppressive terapier. Etterforskerne tar sikte på å beskrive endringer indusert av kortikosteroider i mHLA-DR-ekspresjon in vivo. For å oppnå dette målet vil etterforskerne måle mHLA-DR før behandling, etter 1 måned, 3 måneder og 6 måneders behandling. Til slutt vil etterforskerne se etter korrelasjon mellom nivået av ekspresjon av mHLA-DR og den kumulerte dosen av administrerte kortikosteroider.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient diagnostisert med en hvilken som helst patologi som indikerer en behandling med kortikoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient på 18 år eller eldre, mann eller kvinne.
  • Pasient diagnostisert med en hvilken som helst patologi som indikerer en behandling med kortikoterapi med 1 mg/kg/dag.
  • Pasient som ikke uttrykte noen motstand mot å bli registrert i studien etter å ha lest det dedikerte informasjonsbrevet.
  • Pasient tilknyttet sosial helsetjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med kortikosteroider de siste 6 månedene.

    • Immunsuppressiv behandling (unntatt kortikosteroider) de siste 2 årene.
    • Pasient under rettslig beskyttelse, vergemål eller kuratorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinetikk av mHLA-DR-ekspresjon bestemt ved flowcytometri før behandling og i løpet av de 6 første månedene med degressive kortikosteroiddoser
Tidsramme: Måned 1, 3 og 6

mHLA-DR ekspresjonsnivå vil bli sammenlignet mellom:

  • Før behandling og ved 1 måneds behandling
  • Før behandling og ved 3 måneders behandling
  • Før behandling og ved 6 måneders behandling
  • 1 måned og 3 måneders behandling
  • 1 måned og 6 måneders behandling
Måned 1, 3 og 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL19_1029

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere