Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidien aiheuttaman immunosuppression seuranta käyttämällä Monocyte Human Leukocyte Antigen-DR:tä (mHLA-DR). (HLA-DR)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kortikosteroidien aiheuttaman immunosuppression seuranta mHLA-DR:n avulla

Kortikoterapiaa käytetään laajalti autoimmuunisairauksissa. Jos kortikosteroidien aiheuttama immunosuppressio hyväksytään hyvin, yksilöllistä infektioriskiä ei tällä hetkellä ole mahdollista määrittää. Siten on kehitettävä uusia biomarkkereita, jotka pystyvät heijastamaan immunologista tilaa immunosuppressiivisissa hoidoissa. Se auttaisi tunnistamaan potilaita, jotka hyötyisivät mukautetuista hoitomenetelmistä tai infektioiden ennaltaehkäisystä. Tällä alalla mHLA-DR (monocyte Human Leukocyte Antigen-DR) on osoittanut rohkaisevia tuloksia. Sitä ei kuitenkaan ole koskaan käytetty potilailla, joita on hoidettu immunosuppressiivisilla hoidoilla. Tutkijat pyrkivät kuvaamaan kortikosteroidien aiheuttamia muutoksia mHLA-DR:n ilmentymisessä in vivo. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat mittaavat mHLA-DR:n ennen hoitoa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden hoidon jälkeen. Lopuksi tutkijat etsivät korrelaatiota mHLA-DR:n ilmentymistason ja annettujen kortikosteroidien kumulatiivisen annoksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on diagnosoitu mikä tahansa patologia, joka viittaa kortikoterapiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on 18 vuotta tai vanhempi, mies tai nainen.
  • Potilaalla, jolla on diagnosoitu mikä tahansa patologia, joka viittaa kortikoterapiaan annoksella 1 mg/kg/vrk.
  • Potilas, joka ei vastustanut osallistumista tutkimukseen luettuaan erillisen tiedotuskirjeen.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kortikosteroidihoito edellisten 6 kuukauden aikana.

    • Immuunivastetta heikentävä hoito (lukuun ottamatta kortikosteroideja) edellisten 2 vuoden aikana.
    • Oikeussuojan, holhouksen tai kuraattorin alainen potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MHLA-DR:n ilmentymisen kinetiikka määritettynä virtaussytometrialla ennen hoitoa ja alenevien kortikosteroidiannosten kuuden ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 1, 3 ja 6

mHLA-DR-ilmentymistasoa verrataan seuraavien välillä:

  • Ennen hoitoa ja 1 kuukauden hoidon jälkeen
  • Ennen hoitoa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
  • Ennen hoitoa ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
  • 1 kuukauden ja 3 kuukauden hoito
  • 1 kuukauden ja 6 kuukauden hoito
Kuukausi 1, 3 ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL19_1029

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mHLA-DR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa