Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av kortikosteroidinducerad immunsuppression med användning av Monocyte Human Leukocyte Antigen-DR (mHLA-DR). (HLA-DR)

8 februari 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Övervakning av kortikosteroidinducerad immunsuppression med mHLA-DR

Kortikoterapi används i stor utsträckning vid autoimmuna sjukdomar. Om inducerad immunsuppression av kortikosteroider är väl erkänd, är det för närvarande inte möjligt att fastställa individuell risk för infektion. Därför behövs utvecklingen av nya biomarkörer som kan återspegla immunologisk status under immunsuppressiva behandlingar. Det skulle hjälpa till att identifiera patienter som skulle ha nytta av anpassade behandlingsprotokoll eller infektionsprofylax. Inom detta område har mHLA-DR (monocyt Human Leukocyte Antigen-DR) visat uppmuntrande resultat. Det har dock aldrig använts till patienter som behandlats med immunsuppressiva terapier. Utredarna syftar till att beskriva förändringar inducerade av kortikosteroider i mHLA-DR-uttryck in vivo. För att uppnå detta mål kommer utredarna att mäta mHLA-DR före behandling, efter 1 månad, 3 månader och 6 månaders behandling. Slutligen kommer utredarna att leta efter korrelation mellan uttrycksnivån av mHLA-DR och den kumulerade dosen av administrerade kortikosteroider.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient diagnostiserad med någon patologi som indikerar en behandling med kortikoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som är 18 år eller äldre, man eller kvinna.
  • Patient diagnostiserad med någon patologi som indikerar en behandling med kortikoterapi med 1 mg/kg/dag.
  • Patient som inte uttryckte något motstånd mot att bli inskriven i studien efter att ha läst det dedikerade informationsbrevet.
  • Patient ansluten till den sociala hälsovården

Exklusions kriterier:

  • Behandling med kortikosteroider under de senaste 6 månaderna.

    • Immunsuppressiv behandling (förutom kortikosteroider) under de senaste 2 åren.
    • Patient under rättsligt skydd, förmynderskap eller kuratorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinetiken för mHLA-DR-uttryck bestäms med flödescytometri före behandling och under de 6 första månaderna av degressiva kortikosteroiddoser
Tidsram: Månad 1, 3 och 6

mHLA-DR uttrycksnivå kommer att jämföras mellan:

  • Före behandling och efter 1 månads behandling
  • Före behandling och efter 3 månaders behandling
  • Före behandling och efter 6 månaders behandling
  • 1 månad och 3 månaders behandling
  • 1 månad och 6 månaders behandling
Månad 1, 3 och 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL19_1029

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera