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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04360772
단핵구 인간 백혈구 항원-DR(mHLA-DR)을 사용한 코르티코스테로이드 유도 면역억제의 모니터링. (HLA-DR)
2024년 2월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
MHLA-DR을 사용한 코르티코스테로이드 유도 면역억제 모니터링
Corticotherapy는자가 면역 질환에 널리 사용됩니다.
코르티코스테로이드에 의한 유도된 면역 억제가 잘 인정되는 경우 현재 개별 감염 위험을 결정하는 것은 불가능합니다.
따라서 면역억제 치료 하에서 면역학적 상태를 반영할 수 있는 새로운 바이오마커의 개발이 필요하다.
그것은 적응된 치료 프로토콜이나 감염 예방의 혜택을 받을 환자를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
이 분야에서 mHLA-DR(monocyte Human Leukocyte Antigen-DR)은 고무적인 결과를 보여주었습니다.
그러나 면역 억제 요법으로 치료받은 환자에게는 사용된 적이 없습니다.
연구자들은 생체 내 mHLA-DR 발현에서 코르티코스테로이드에 의해 유도된 변화를 설명하는 것을 목표로 합니다.
이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 치료 전, 치료 1개월, 3개월 및 6개월 후에 mHLA-DR을 측정할 것입니다.
마지막으로, 연구자들은 mHLA-DR의 발현 수준과 투여된 코르티코스테로이드의 누적 용량 사이의 상관관계를 찾을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Corticotherapy에 의한 치료를 나타내는 모든 병리로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 1mg/kg/일의 코르티코테라피 치료를 나타내는 병리학적 진단을 받은 환자.
- 전용 정보 편지를 읽은 후 연구에 등록하는 데 반대 의사를 표명하지 않은 환자.
- 사회 건강 관리 요법에 소속된 환자
제외 기준:
지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 치료.
- 지난 2년 동안의 면역억제 치료(코르티코스테로이드 제외).
- 사법 보호, 후견인 또는 큐레이터를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 전 및 퇴행성 코르티코스테로이드 용량의 첫 6개월 동안 유동 세포측정법에 의해 결정된 mHLA-DR 발현의 동역학
기간: 1, 3, 6개월
|
mHLA-DR 발현 수준은 다음 사이에서 비교될 것입니다:
|
1, 3, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_1029
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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