使用单核细胞人白细胞抗原-DR (mHLA-DR) 监测皮质类固醇诱导的免疫抑制。 (HLA-DR)
2024年2月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
使用 mHLA-DR 监测皮质类固醇诱导的免疫抑制
皮质疗法广泛用于自身免疫性疾病。
如果皮质类固醇引起的免疫抑制得到充分认可，目前还无法确定个体感染风险。
因此，需要开发能够反映免疫抑制治疗下免疫状态的新生物标志物。
这将有助于确定可从调整后的治疗方案或感染预防中受益的患者。
在这个领域，mHLA-DR（单核细胞人类白细胞抗原-DR）已经显示出令人鼓舞的结果。
然而，它从未用于接受免疫抑制疗法治疗的患者。
研究人员旨在描述皮质类固醇在体内 mHLA-DR 表达中引起的变化。
为实现这一目标，研究人员将在治疗前、治疗 1 个月、3 个月和 6 个月后测量 mHLA-DR。
最后，研究人员将寻找 mHLA-DR 表达水平与所用皮质类固醇累积剂量之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有任何表明皮质疗法治疗的病理学的患者
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18岁或以上，男性或女性。
- 被诊断患有任何病理的患者表明通过 1mg/kg/天的皮质疗法进行治疗。
- 阅读专用信息函后未表示反对参加研究的患者。
- 隶属于社会保健方案的患者
排除标准：
在过去 6 个月内接受过皮质类固醇治疗。
- 过去 2 年内接受过免疫抑制治疗（皮质类固醇除外）。
- 受司法保护、监护或监护人的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在治疗前和递减皮质类固醇剂量的前 6 个月期间，通过流式细胞术测定 mHLA-DR 表达的动力学
大体时间：第 1、3 和 6 个月
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将比较 mHLA-DR 表达水平：
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第 1、3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ARNAUD HOT, MD、Service de Médecine Interne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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