Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van door corticosteroïden geïnduceerde immunosuppressie met behulp van Monocyte Human Leukocyte Antigen-DR (mHLA-DR). (HLA-DR)

8 februari 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Monitoring van door corticosteroïden geïnduceerde immunosuppressie met behulp van mHLA-DR

Corticotherapie wordt veel gebruikt bij auto-immuunziekten. Als geïnduceerde immunosuppressie door corticosteroïden goed wordt toegegeven, is het momenteel niet mogelijk om het individuele risico op infectie te bepalen. Daarom is de ontwikkeling van nieuwe biomarkers nodig die de immunologische status onder immunosuppressieve behandelingen kunnen weerspiegelen. Het zou helpen bij het identificeren van patiënten die baat zouden hebben bij aangepaste behandelprotocollen of infectieprofylaxe. Op dit gebied heeft de mHLA-DR (monocyte Human Leukocyte Antigen-DR) bemoedigende resultaten opgeleverd. Het is echter nooit gebruikt bij patiënten die worden behandeld met immunosuppressieve therapieën. De onderzoekers streven ernaar veranderingen te beschrijven die worden veroorzaakt door corticosteroïden in mHLA-DR-expressie in vivo. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers mHLA-DR meten vóór de behandeling, na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden behandeling. Ten slotte zoeken de onderzoekers naar een correlatie tussen het expressieniveau van mHLA-DR en de gecumuleerde dosis toegediende corticosteroïden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt gediagnosticeerd met een pathologie die wijst op een behandeling met corticotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder, man of vrouw.
  • Patiënt gediagnosticeerd met een pathologie die wijst op een behandeling met corticotherapie van 1 mg/kg/dag.
  • Patiënt die na het lezen van de speciale informatiebrief geen bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan de studie.
  • Patiënt aangesloten bij het zorgregime

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden.

    • Immunosuppressieve behandeling (behalve corticosteroïden) in de voorgaande 2 jaar.
    • Patiënt onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinetiek van mHLA-DR-expressie bepaald door flowcytometrie vóór behandeling en tijdens de eerste 6 maanden van degressieve corticosteroïddoses
Tijdsspanne: Maand 1, 3 en 6

mHLA-DR-expressieniveau zal worden vergeleken tussen:

  • Voor de behandeling en na 1 maand behandeling
  • Voor de behandeling en na 3 maanden behandeling
  • Voor de behandeling en na 6 maanden behandeling
  • 1 maand en 3 maanden behandeling
  • 1 maand en 6 maanden behandeling
Maand 1, 3 en 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19_1029

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mHLA-DR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren