Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af kortikosteroider induceret immunsuppression ved hjælp af Monocyt Human Leukocyte Antigen-DR (mHLA-DR). (HLA-DR)

8. februar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Overvågning af kortikosteroider induceret immunsuppression ved hjælp af mHLA-DR

Kortikoterapi er meget udbredt i autoimmune sygdomme. Hvis induceret immunsuppression af kortikosteroider er godt indrømmet, er det i øjeblikket ikke muligt at bestemme individuel risiko for infektion. Der er således behov for udvikling af nye biomarkører, der kan afspejle immunologisk status under immunsuppressive behandlinger. Det ville hjælpe med at identificere patienter, som ville have gavn af tilpassede behandlingsprotokoller eller infektiøs profylakse. På dette område har mHLA-DR (monocyt Human Leukocyte Antigen-DR) vist opmuntrende resultater. Det er dog aldrig blevet brugt til patienter behandlet med immunsuppressive terapier. Efterforskerne sigter mod at beskrive ændringer induceret af kortikosteroider i mHLA-DR-ekspression in vivo. For at nå dette mål vil efterforskerne måle mHLA-DR før behandling, efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneders behandling. Endelig vil efterforskerne se efter sammenhæng mellem niveauet af ekspression af mHLA-DR og den kumulerede dosis af indgivet kortikosteroider.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient diagnosticeret med enhver patologi, der indikerer en behandling med kortikoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år eller derover, mand eller kvinde.
  • Patient diagnosticeret med enhver patologi, der indikerer en behandling med kortikoterapi med 1 mg/kg/dag.
  • Patient, der ikke udtrykte nogen modstand mod at blive tilmeldt undersøgelsen efter at have læst det dedikerede informationsbrev.
  • Patient tilknyttet socialt sundhedsvæsen

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med kortikosteroider inden for de foregående 6 måneder.

    • Immunsuppressiv behandling (undtagen for kortikosteroider) i de foregående 2 år.
    • Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetik af mHLA-DR-ekspression bestemt ved flowcytometri før behandling og i løbet af de 6 første måneder af degressive kortikosteroiddoser
Tidsramme: Måned 1, 3 og 6

mHLA-DR ekspressionsniveau vil blive sammenlignet mellem:

  • Før behandling og ved 1 måneds behandling
  • Før behandling og efter 3 måneders behandling
  • Før behandling og efter 6 måneders behandling
  • 1 måned og 3 måneders behandling
  • 1 måned og 6 måneders behandling
Måned 1, 3 og 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_1029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mHLA-DR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner